- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06498609
Arvio mikroosteoperforaatioiden tehosta verrattuna injektoitavaan verihiutalerikkaaseen fibriiniin ortodonttisen tasauksen ja alaleuan etuhampaiden kohdistuksen aikana
sunnuntai 7. heinäkuuta 2024 päivittänyt: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Arvio mikroosteoperforaatioiden tehokkuudesta verrattuna injektoitavaan verihiutalerikkaaseen fibriiniin ortodonttisen tasauksen ja alaleuan etuhampaiden kohdistuksen aikana: vertaileva kliininen tutkimus
Tämän prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata mikro-osteoperforaatioiden tehoa injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin kanssa oikomishoidon ja alaleuan etuhampaiden kohdistuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Alazhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 15-25 vuotta.
- Osallistujat, joilla oli täysi sarja pysyviä hampaistoja lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa.
- Osallistujat, joilla oli kohtalaista ahtautta alakaaressa Littlen epäsäännöllisyysindeksin mukaan, mikä edellyttää poistohoitoa alakaaressa.
- Normaalit pystysuorat kasvojen mittasuhteet.
- Osallistujat, joilla oli hyvä suuhygienia ja joilla ei ollut parodontaalista sairautta.
- Ei systeemisiä sairauksia tai säännöllistä lääkitystä, joka voisi häiritä ja/tai vaikuttaa oikomishampaiden liikkumiseen.
- Ei todisteita kallon kasvojen poikkeavuuksista, kuten huuli- ja kitalakirveestä tai aiemmasta traumasta, bruksismista tai vajaatoiminnasta.
- Hampaiden kokoa, muotoa tai juuren poikkeavuuksia ei näy potilaan röntgenkuvauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi oikomishoito.
- Mikä tahansa luuston dysplasia tai kallon kasvojen epämuodostuma.
- Pysyvät ensisijaiset hampaat tai puuttuvat pysyvät hampaat etualueella ja kaikenlaiset hampaan/juuren muodon poikkeamat tai etuhampaisiin vaikuttavat traumat.
- Systeemiset sairaudet tai säännöllinen lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä OTM:ää.
- Potilaat, joilla on juurien resorptio, vaurioituneet kulmahampaat tai hampaiden poikkeavuuksia.
- Huono suuhygienia ja hallitsemattomat parodontaalitaudit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikroosteoperaatio
MOP:t, joissa on vaaitus ja kohdistus, jotka suoritetaan hinausaikana standardoidun protokollan mukaisesti
|
moppi
|
|
Kokeellinen: Injektoitava verihiutalerikas fibriini
i-PRF vaaitus ja kohdistus, joka suoritetaan hinausaika standardoidun protokollan mukaisesti
|
i-PRF tasauksella ja kohdistuksella
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tasoitus ja kohdistus, joka suoritetaan ilman mitään väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alaleuan etuhampaiden tasaamisen ja kohdistuksen kiihtyvyyden arviointi
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen 4 kuukauden iässä
|
tasoitus- ja kohdistusnopeus
|
toimenpiteen jälkeen 4 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hasan Fares, Student, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1001/3560
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .