Bedömning av effektiviteten av mikroosteoperforationer kontra injicerbart blodplättsrikt fibrin under ortodontisk utjämning och inriktning av underkäksframtänder
7 juli 2024 uppdaterad av: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Bedömning av effekten av mikroosteoperforationer kontra injicerbart trombocytrikt fibrin under ortodontisk utjämning och inriktning av underkäksframtänder: en jämförande klinisk prövning
Syftet med denna prospektiva kliniska studie kommer att vara att jämföra effekten av mikroosteoperforationer mot injicerbart blodplättsrikt fibrin under ortodontisk utjämning och inriktning av underkäksframtänder.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Alazhar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall från 15 till 25 år.
- Deltagare som hade en komplett uppsättning permanenta tandproteser exklusive den tredje molaren.
- Deltagare som hade måttlig trängsel i underkäksbågen enligt Littles irregularity index som nödvändiggör icke-extraktionsbehandling i underkäksbågen.
- Normala vertikala ansiktsproportioner.
- Deltagare som hade god munhygien och ingen tandlossning.
- Inga systemsjukdomar eller regelbunden medicinering som kan störa och/eller påverka tandreglering av tänderna.
- Inga tecken på kraniofaciala anomalier, såsom läpp- och gomspalt eller tidigare trauma, bruxism eller parafunktion.
- Inga tandstorlekar, form eller rotavvikelser syns på patientens röntgenjournaler.
Exklusions kriterier:
- Tidigare ortodontisk behandling.
- Eventuell skelettdysplasi eller kraniofacial missbildning.
- Behållna primära eller saknade permanenta tänder i det främre området, och någon form av anomali av tand/rotform eller historia av trauma som påverkar framtänderna.
- Systemiska sjukdomar eller regelbunden användning av mediciner som kan störa OTM.
- Patienter med rotresorption, drabbade hundar eller tandavvikelser.
- Dålig munhygien och okontrollerade parodontala sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mikroosteoperforering
MOP med utjämning och uppriktning som kommer att utföras bogseringstid enligt standardiserat protokoll
|
mopp
|
|
Experimentell: Injicerbart blodplättsrikt fibrin
i-PRF med utjämning och uppriktning som kommer att utföras bogseringstid enligt standardiserat protokoll
|
i-PRF med utjämning och uppriktning
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
utjämning och uppriktning som kommer att utföras utan ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av acceleration av nivellering och inriktning av underkäksframtänder
Tidsram: efter intervention vid 4 månader
|
nivellerings- och inriktningshastighet
|
efter intervention vid 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hasan Fares, Student, Al-Azhar University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2024
Första postat (Faktisk)
12 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1001/3560
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .