Vurdering af effektiviteten af mikroosteoperforationer versus injicerbart blodpladerigt fibrin under ortodontisk nivellering og justering af underkæbefortænder
7. juli 2024 opdateret af: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Vurdering af effektiviteten af mikroosteoperforationer versus injicerbart blodpladerigt fibrin under ortodontisk nivellering og justering af underkæbefortænder: et sammenlignende klinisk forsøg
Formålet med denne prospektive kliniske undersøgelse vil være at sammenligne effektiviteten af mikro-osteoperforationer versus injicerbart blodpladerigt fibrin under ortodontisk nivellering og justering af underkæbefortænder.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Alazhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En aldersspænding fra 15 til 25 år.
- Deltagere, der havde et komplet sæt af permanente tandtænder eksklusiv den tredje kindtand.
- Deltagere som havde moderat trængsel i underkæbebuen ifølge Littles uregelmæssighedsindeks, der nødvendiggør ikke-ekstraktionsbehandling i underkæbebuen.
- Normale lodrette ansigtsproportioner.
- Deltagere, der havde god mundhygiejne og ingen paradentose.
- Ingen systemiske sygdomme eller almindelig medicin, der kan forstyrre og/eller påvirke tandregulering af tænder.
- Ingen tegn på kraniofaciale anomalier, såsom læbe- og ganespalte eller tidligere traumer, bruxisme eller parafunktion.
- Ingen tandstørrelse, form eller rodabnormaliteter er synlige på patientens røntgenoptegnelser.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ortodontisk behandling.
- Enhver skeletdysplasi eller kraniofacial misdannelse.
- Tilbageholdte primære eller manglende permanente tænder i det forreste område og enhver form for tand-/rodformsanomali eller historie med traumer, der påvirker fortænderne.
- Systemiske sygdomme eller regelmæssig brug af medicin, der kan forstyrre OTM.
- Patienter med rodresorption, påvirkede hjørnetænder eller tandanomalier.
- Dårlig mundhygiejne og ukontrollerede paradentosesygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mikroosteoperforering
MOP'er med nivellering og justering, der vil blive udført slæbetid i henhold til standardiseret protokol
|
mop
|
|
Eksperimentel: Injicerbart blodpladerigt fibrin
i-PRF med nivellering og opretning, der vil blive udført slæbetid i henhold til standardiseret protokol
|
i-PRF med nivellering og opretning
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
nivellering og justering, der vil blive udført uden indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af acceleration af nivellering og justering af mandibular fortænder
Tidsramme: efter intervention efter 4 måneder
|
hastigheden af nivellering og justering
|
efter intervention efter 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hasan Fares, Student, Al-Azhar University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1001/3560
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MOP'er med nivellering og opretning
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Clatsop Behavioral Healthcare; Clatsop County CorrectionsIkke rekrutterer endnuOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Marmara UniversityUkendt