- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06498609
Évaluation de l'efficacité des microostéoperforations par rapport à la fibrine injectable riche en plaquettes lors du nivellement orthodontique et de l'alignement des incisives mandibulaires
7 juillet 2024 mis à jour par: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Évaluation de l'efficacité des microostéoperforations par rapport à la fibrine injectable riche en plaquettes lors du nivellement et de l'alignement orthodontiques des incisives mandibulaires : un essai clinique comparatif
Le but de cette étude clinique prospective sera de comparer l'efficacité des micro-ostéoperforations par rapport à la fibrine injectable riche en plaquettes lors du nivellement orthodontique et de l'alignement des incisives mandibulaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Alazhar University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Une tranche d'âge de 15 à 25 ans.
- Les participants qui avaient un ensemble complet de dentitions permanentes à l'exclusion de la troisième molaire.
- Participants présentant un encombrement modéré au niveau de l'arcade mandibulaire selon l'indice d'irrégularité de Little qui nécessite un traitement sans extraction dans l'arcade mandibulaire.
- Proportions faciales verticales normales.
- Participants ayant une bonne hygiène bucco-dentaire et aucune maladie parodontale.
- Aucune maladie systémique ni médicament régulier qui pourrait interférer et/ou affecter le mouvement des dents orthodontiques.
- Aucune preuve d'anomalies cranio-faciales, telles qu'une clé labio-palatine ou des antécédents de traumatisme, de bruxisme ou de parafonction.
- Aucune anomalie de taille, de forme ou de racine de dent visible sur les dossiers radiographiques du patient.
Critère d'exclusion:
- Traitement orthodontique antérieur.
- Toute dysplasie squelettique ou malformation cranio-faciale.
- Dents primaires conservées ou manquantes dans la zone antérieure, ainsi que tout type d'anomalie de forme de dent/racine ou antécédents de traumatisme affectant les incisives.
- Maladies systémiques ou utilisation régulière de médicaments susceptibles d'interférer avec l'OTM.
- Patients présentant une résorption radiculaire, des canines incluses ou des anomalies dentaires.
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire et maladies parodontales incontrôlées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Microostéoperforation
MOPs avec nivellement et alignement qui seront effectués en temps de remorquage selon un protocole standardisé
|
serpillière
|
|
Expérimental: Fibrine riche en plaquettes injectable
i-PRF avec nivellement et alignement qui seront effectués le temps de remorquage selon un protocole standardisé
|
i-PRF avec nivellement et alignement
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
nivellement et alignement qui seront effectués sans aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation de l'accélération du nivellement et de l'alignement des incisives mandibulaires
Délai: post interventionnel à 4 mois
|
taux de nivellement et d'alignement
|
post interventionnel à 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hasan Fares, Student, Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2024
Première publication (Réel)
12 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1001/3560
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .