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Évaluation de l'efficacité des microostéoperforations par rapport à la fibrine injectable riche en plaquettes lors du nivellement orthodontique et de l'alignement des incisives mandibulaires

7 juillet 2024 mis à jour par: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University

Évaluation de l'efficacité des microostéoperforations par rapport à la fibrine injectable riche en plaquettes lors du nivellement et de l'alignement orthodontiques des incisives mandibulaires : un essai clinique comparatif

Le but de cette étude clinique prospective sera de comparer l'efficacité des micro-ostéoperforations par rapport à la fibrine injectable riche en plaquettes lors du nivellement orthodontique et de l'alignement des incisives mandibulaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Alazhar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Une tranche d'âge de 15 à 25 ans.
  2. Les participants qui avaient un ensemble complet de dentitions permanentes à l'exclusion de la troisième molaire.
  3. Participants présentant un encombrement modéré au niveau de l'arcade mandibulaire selon l'indice d'irrégularité de Little qui nécessite un traitement sans extraction dans l'arcade mandibulaire.
  4. Proportions faciales verticales normales.
  5. Participants ayant une bonne hygiène bucco-dentaire et aucune maladie parodontale.
  6. Aucune maladie systémique ni médicament régulier qui pourrait interférer et/ou affecter le mouvement des dents orthodontiques.
  7. Aucune preuve d'anomalies cranio-faciales, telles qu'une clé labio-palatine ou des antécédents de traumatisme, de bruxisme ou de parafonction.
  8. Aucune anomalie de taille, de forme ou de racine de dent visible sur les dossiers radiographiques du patient.

Critère d'exclusion:

  1. Traitement orthodontique antérieur.
  2. Toute dysplasie squelettique ou malformation cranio-faciale.
  3. Dents primaires conservées ou manquantes dans la zone antérieure, ainsi que tout type d'anomalie de forme de dent/racine ou antécédents de traumatisme affectant les incisives.
  4. Maladies systémiques ou utilisation régulière de médicaments susceptibles d'interférer avec l'OTM.
  5. Patients présentant une résorption radiculaire, des canines incluses ou des anomalies dentaires.
  6. Mauvaise hygiène bucco-dentaire et maladies parodontales incontrôlées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Microostéoperforation
MOPs avec nivellement et alignement qui seront effectués en temps de remorquage selon un protocole standardisé
serpillière
Expérimental: Fibrine riche en plaquettes injectable
i-PRF avec nivellement et alignement qui seront effectués le temps de remorquage selon un protocole standardisé
i-PRF avec nivellement et alignement
Aucune intervention: groupe de contrôle
nivellement et alignement qui seront effectués sans aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de l'accélération du nivellement et de l'alignement des incisives mandibulaires
Délai: post interventionnel à 4 mois
taux de nivellement et d'alignement
post interventionnel à 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hasan Fares, Student, Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2024

Première publication (Réel)

12 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1001/3560

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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