Vurdering av effekten av mikroosteoperforasjoner versus injiserbart blodplaterikt fibrin under kjeveortopedisk utjevning og justering av underkjevens fortenner
7. juli 2024 oppdatert av: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Vurdering av effekten av mikroosteoperforasjoner versus injiserbart blodplaterikt fibrin under kjeveortopedisk utjevning og justering av underkjevens incisiver: En sammenlignende klinisk studie
Målet med denne prospektive kliniske studien vil være å sammenligne effekten av mikroosteoperforasjoner versus injiserbart blodplaterikt fibrin under kjeveortopedisk utjevning og justering av underkjevefortenner.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Alazhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En aldersgruppe fra 15 til 25 år.
- Deltakere som hadde et komplett sett med permanente tannsett unntatt den tredje molar.
- Deltakere som hadde moderat trengsel i underkjevebuen i henhold til Littles uregelmessighetsindeks som nødvendiggjør ikke-ekstraksjonsbehandling i underkjevebuen.
- Normale vertikale ansiktsproporsjoner.
- Deltakere som hadde god munnhygiene og ingen periodontal sykdom.
- Ingen systemiske sykdommer eller vanlig medisin som kan forstyrre og/eller påvirke kjeveortopedisk tannbevegelse.
- Ingen bevis på kraniofasiale anomalier, som leppe- og ganespalte eller tidligere traumer, bruksisme eller parafunksjon.
- Ingen tannstørrelse, form eller rotavvik er synlige på pasientens radiografiske journaler.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Enhver skjelettdysplasi eller kraniofacial misdannelse.
- Beholdte primære eller manglende permanente tenner i det fremre området, og enhver form for anomali av tann/rotform eller traumer som påvirker fortennene.
- Systemiske sykdommer eller regelmessig bruk av medisiner som kan forstyrre OTM.
- Pasienter med rotresorpsjon, påvirkede hjørnetenner eller tannanomalier.
- Dårlig munnhygiene og ukontrollerte periodontale sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mikroosteoperforasjon
MOP-er med nivellering og oppretting som vil bli utført slepetid i henhold til standardisert protokoll
|
mopp
|
|
Eksperimentell: Injiserbart blodplaterikt fibrin
i-PRF med nivellering og oppretting som vil bli utført slepetid i henhold til standardisert protokoll
|
i-PRF med nivellering og oppretting
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
nivellering og justering som vil bli utført uten inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av akselerasjon av utjevning og justering av fortenner under underkjeven
Tidsramme: etter intervensjon etter 4 måneder
|
hastighet på utjevning og justering
|
etter intervensjon etter 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hasan Fares, Student, Al-Azhar University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1001/3560
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .