- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06498609
Avaliação da eficácia de microosteoperfurações versus fibrina rica em plaquetas injetável durante nivelamento e alinhamento ortodôntico de incisivos inferiores
7 de julho de 2024 atualizado por: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Avaliação da eficácia de microosteoperfurações versus fibrina rica em plaquetas injetável durante nivelamento e alinhamento ortodôntico de incisivos inferiores: um ensaio clínico comparativo
O objetivo deste estudo clínico prospectivo será comparar a eficácia de micro osteoperfurações versus fibrina rica em plaquetas injetável durante o nivelamento ortodôntico e alinhamento dos incisivos inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Alazhar University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 15 a 25 anos.
- Participantes que tinham uma dentição permanente completa, excluindo o terceiro molar.
- Participantes que apresentaram apinhamento moderado no arco mandibular de acordo com o índice de irregularidade de Little que necessita de tratamento sem extração no arco mandibular.
- Proporções faciais verticais normais.
- Participantes que apresentavam boa higiene bucal e sem doença periodontal.
- Nenhuma doença sistêmica ou medicação regular que possa interferir e/ou afetar a movimentação ortodôntica dos dentes.
- Nenhuma evidência de anomalias craniofaciais, como fissura labiopalatina ou história prévia de trauma, bruxismo ou parafunção.
- Nenhum tamanho, formato ou anormalidade radicular do dente visível nos registros radiográficos do paciente.
Critério de exclusão:
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Qualquer displasia esquelética ou malformação craniofacial.
- Dentes decíduos retidos ou ausentes na região anterior e qualquer tipo de anomalia no formato do dente/raiz ou histórico de trauma afetando os incisivos.
- Doenças sistêmicas ou uso regular de medicamentos que possam interferir na OTM.
- Pacientes com reabsorção radicular, caninos impactados ou anomalias dentárias.
- Má higiene bucal e doenças periodontais não controladas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Microosteoperfuração
MOPs com nivelamento e alinhamento que serão realizados em tempo de reboque conforme protocolo padronizado
|
esfregar
|
|
Experimental: Fibrina rica em plaquetas injetável
i-PRF com nivelamento e alinhamento que será realizado em tempo de reboque conforme protocolo padronizado
|
i-PRF com nivelamento e alinhamento
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
nivelamento e alinhamento que serão realizados sem qualquer intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação da aceleração do nivelamento e alinhamento dos incisivos inferiores
Prazo: pós-intervencionista aos 4 meses
|
taxa de nivelamento e alinhamento
|
pós-intervencionista aos 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hasan Fares, Student, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1001/3560
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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