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Avaliação da eficácia de microosteoperfurações versus fibrina rica em plaquetas injetável durante nivelamento e alinhamento ortodôntico de incisivos inferiores

7 de julho de 2024 atualizado por: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University

Avaliação da eficácia de microosteoperfurações versus fibrina rica em plaquetas injetável durante nivelamento e alinhamento ortodôntico de incisivos inferiores: um ensaio clínico comparativo

O objetivo deste estudo clínico prospectivo será comparar a eficácia de micro osteoperfurações versus fibrina rica em plaquetas injetável durante o nivelamento ortodôntico e alinhamento dos incisivos inferiores.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Alazhar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Faixa etária de 15 a 25 anos.
  2. Participantes que tinham uma dentição permanente completa, excluindo o terceiro molar.
  3. Participantes que apresentaram apinhamento moderado no arco mandibular de acordo com o índice de irregularidade de Little que necessita de tratamento sem extração no arco mandibular.
  4. Proporções faciais verticais normais.
  5. Participantes que apresentavam boa higiene bucal e sem doença periodontal.
  6. Nenhuma doença sistêmica ou medicação regular que possa interferir e/ou afetar a movimentação ortodôntica dos dentes.
  7. Nenhuma evidência de anomalias craniofaciais, como fissura labiopalatina ou história prévia de trauma, bruxismo ou parafunção.
  8. Nenhum tamanho, formato ou anormalidade radicular do dente visível nos registros radiográficos do paciente.

Critério de exclusão:

  1. Tratamento ortodôntico prévio.
  2. Qualquer displasia esquelética ou malformação craniofacial.
  3. Dentes decíduos retidos ou ausentes na região anterior e qualquer tipo de anomalia no formato do dente/raiz ou histórico de trauma afetando os incisivos.
  4. Doenças sistêmicas ou uso regular de medicamentos que possam interferir na OTM.
  5. Pacientes com reabsorção radicular, caninos impactados ou anomalias dentárias.
  6. Má higiene bucal e doenças periodontais não controladas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Microosteoperfuração
MOPs com nivelamento e alinhamento que serão realizados em tempo de reboque conforme protocolo padronizado
esfregar
Experimental: Fibrina rica em plaquetas injetável
i-PRF com nivelamento e alinhamento que será realizado em tempo de reboque conforme protocolo padronizado
i-PRF com nivelamento e alinhamento
Sem intervenção: grupo de controle
nivelamento e alinhamento que serão realizados sem qualquer intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da aceleração do nivelamento e alinhamento dos incisivos inferiores
Prazo: pós-intervencionista aos 4 meses
taxa de nivelamento e alinhamento
pós-intervencionista aos 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hasan Fares, Student, Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1001/3560

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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