- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06498609
Evaluación de la eficacia de las microosteoperforaciones frente a la fibrina rica en plaquetas inyectable durante la nivelación y alineación ortodóncica de los incisivos mandibulares
7 de julio de 2024 actualizado por: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Evaluación de la eficacia de las microosteoperforaciones frente a la fibrina rica en plaquetas inyectable durante la nivelación y alineación ortodóncica de los incisivos mandibulares: un ensayo clínico comparativo
El objetivo de este estudio clínico prospectivo será comparar la eficacia de las microosteoperforaciones versus fibrina rica en plaquetas inyectable durante la nivelación y alineación ortodóncica de los incisivos mandibulares.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Alazhar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un rango de edad de 15 a 25 años.
- Participantes que tenían un juego completo de dentición permanente excluyendo el tercer molar.
- Participantes que tenían apiñamiento moderado en el arco mandibular según el índice de irregularidad de Little que requiere tratamiento sin extracción en el arco mandibular.
- Proporciones faciales verticales normales.
- Participantes que tenían buena higiene bucal y no padecían enfermedad periodontal.
- No enfermedades sistémicas ni medicación habitual que puedan interferir y/o afectar el movimiento de los dientes ortodóncicos.
- No hay evidencia de anomalías craneofaciales, como labio leporino y paladar hendido o antecedentes de traumatismo, bruxismo o parafunción.
- No hay anomalías visibles en el tamaño, la forma o la raíz de los dientes en los registros radiográficos del paciente.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Cualquier displasia esquelética o malformación craneofacial.
- Dientes permanentes retenidos o faltantes en la zona anterior, y cualquier tipo de anomalía en la forma del diente/raíz o antecedentes de traumatismo que afecte a los incisivos.
- Enfermedades sistémicas o uso habitual de medicamentos que puedan interferir con la OTM.
- Pacientes con reabsorción radicular, caninos impactados o anomalías dentales.
- Mala higiene bucal y enfermedades periodontales no controladas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Microosteoperforación
MOPs con nivelación y alineación que se realizarán en tiempo de remolque según protocolo estandarizado
|
fregar
|
|
Experimental: Fibrina inyectable rica en plaquetas
i-PRF con nivelación y alineación que se realizará en tiempo de remolque según protocolo estandarizado
|
i-PRF con nivelación y alineación
|
|
Sin intervención: grupo de control
nivelación y alineación que se realizará sin ninguna intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la aceleración de la nivelación y alineación de los incisivos mandibulares.
Periodo de tiempo: post intervencionismo a los 4 meses
|
tasa de nivelación y alineación
|
post intervencionismo a los 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hasan Fares, Student, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1001/3560
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .