- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06498609
Valutazione dell'efficacia delle microosteoperforazioni rispetto alla fibrina ricca di piastrine iniettabile durante il livellamento ortodontico e l'allineamento degli incisivi mandibolari
7 luglio 2024 aggiornato da: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Valutazione dell'efficacia delle microosteoperforazioni rispetto alla fibrina ricca di piastrine iniettabile durante il livellamento ortodontico e l'allineamento degli incisivi mandibolari: uno studio clinico comparativo
Lo scopo di questo studio clinico prospettico sarà quello di confrontare l'efficacia delle micro osteoperforazioni rispetto alla fibrina ricca di piastrine iniettabile durante il livellamento ortodontico e l'allineamento degli incisivi mandibolari.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto
- Alazhar University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una fascia di età dai 15 ai 25 anni.
- Partecipanti che avevano una serie completa di dentature permanenti escluso il terzo molare.
- Partecipanti che presentavano un moderato affollamento nell'arco mandibolare secondo l'indice di irregolarità di Little che necessitava di un trattamento non estrattivo nell'arco mandibolare.
- Proporzioni facciali verticali normali.
- Partecipanti che avevano una buona igiene orale e nessuna malattia parodontale.
- Nessuna malattia sistemica o farmaci regolari che potrebbero interferire e/o influenzare il movimento dei denti ortodontici.
- Nessuna evidenza di anomalie craniofacciali, come labioschisi e palato, o precedenti di traumi, bruxismo o parafunzione.
- Nessuna dimensione, forma o anomalia della radice dei denti visibile sulle registrazioni radiografiche del paziente.
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento ortodontico.
- Qualsiasi displasia scheletrica o malformazione craniofacciale.
- Denti permanenti primari mantenuti o mancanti nella zona anteriore e qualsiasi tipo di anomalia della forma dei denti/radici o storia di traumi che colpiscono gli incisivi.
- Malattie sistemiche o uso regolare di farmaci che potrebbero interferire con l'OTM.
- Pazienti con riassorbimento radicolare, canini inclusi o anomalie dentali.
- Scarsa igiene orale e malattie parodontali non controllate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Microosteoperforazione
MOP con livellamento e allineamento che verranno eseguiti al traino secondo protocollo standardizzato
|
Mocio
|
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Sperimentale: Fibrina ricca di piastrine iniettabile
i-PRF con livellamento e allineamento che verrà eseguito al traino secondo protocollo standardizzato
|
i-PRF con livellamento e allineamento
|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
livellamento e allineamento che verranno eseguiti senza alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione dell'accelerazione del livellamento e dell'allineamento degli incisivi mandibolari
Lasso di tempo: post-intervento a 4 mesi
|
velocità di livellamento e allineamento
|
post-intervento a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hasan Fares, Student, Al-Azhar University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1001/3560
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su MOP con livellamento e allineamento
-
University Health Network, TorontoReclutamento