Оценка эффективности микроостеоперфораций по сравнению с инъекционным введением богатого тромбоцитами фибрина при ортодонтическом выравнивании и выравнивании резцов нижней челюсти
7 июля 2024 г. обновлено: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Оценка эффективности микроостеоперфораций по сравнению с инъекционным введением богатого тромбоцитами фибрина во время ортодонтического выравнивания и выравнивания резцов нижней челюсти: сравнительное клиническое исследование
Целью этого проспективного клинического исследования будет сравнение эффективности микроостеоперфораций и инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами, во время ортодонтического выравнивания и выравнивания резцов нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Alazhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 15 до 25 лет.
- Участники, у которых был полный набор постоянных зубов, за исключением третьего моляра.
- Участники, у которых наблюдалась умеренная скученность нижнечелюстной дуги согласно индексу неравномерности Литтла, что требует лечения без экстракции нижнечелюстной дуги.
- Нормальные вертикальные пропорции лица.
- Участники соблюдали хорошую гигиену полости рта и не имели заболеваний пародонта.
- Никаких системных заболеваний или регулярного приема лекарств, которые могут помешать и/или повлиять на ортодонтическое движение зубов.
- Никаких признаков черепно-лицевых аномалий, таких как ключица губы и неба, или травм в анамнезе, бруксизма или парафункций.
- На рентгенограммах пациента не видно изменений размера, формы или корней зубов.
Критерий исключения:
- Предыдущее ортодонтическое лечение.
- Любая скелетная дисплазия или черепно-лицевые пороки развития.
- Сохранившиеся молочные или отсутствующие постоянные зубы в передней области, а также любые аномалии формы зубов/корней или травмы резцов в анамнезе.
- Системные заболевания или регулярное применение лекарств, которые могут повлиять на ОТМ.
- Пациенты с резорбцией корня, ретинированными клыками или зубными аномалиями.
- Плохая гигиена полости рта и неконтролируемые заболевания пародонта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Микроостеоперфорация
Швабры с выравниванием и выравниванием, которые будут выполняться во время буксировки в соответствии со стандартным протоколом.
|
швабра
|
|
Экспериментальный: Инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами
i-PRF с выравниванием и выравниванием, которое будет выполняться во время буксировки в соответствии со стандартным протоколом.
|
i-PRF с выравниванием и выравниванием
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
выравнивание и выравнивание, которые будут выполнены без какого-либо вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка ускорения выравнивания и выравнивания резцов нижней челюсти
Временное ограничение: после интервенционного вмешательства через 4 месяца
|
скорость выравнивания и выравнивания
|
после интервенционного вмешательства через 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hasan Fares, Student, Al-Azhar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1001/3560
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .