Ocena skuteczności mikrooperacji w porównaniu z wstrzykiwaną fibryną bogatopłytkową podczas ortodontycznego poziomowania i ustawiania siekaczy żuchwy
7 lipca 2024 zaktualizowane przez: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Ocena skuteczności mikrooperacji w porównaniu z wstrzykiwaną fibryną bogatą w płytki krwi podczas ortodontycznego poziomowania i ustawiania siekaczy żuchwy: porównawcze badanie kliniczne
Celem tego prospektywnego badania klinicznego będzie porównanie skuteczności mikroosteoperforacji z wstrzykiwaną fibryną bogatopłytkową podczas ortodontycznego poziomowania i ustawiania siekaczy żuchwy.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Alazhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 15 do 25 lat.
- Uczestnicy, którzy posiadali pełny zestaw uzębienia stałego z wyjątkiem trzeciego zęba trzonowego.
- Uczestnicy, u których stwierdzono umiarkowane stłoczenie w łuku żuchwy według wskaźnika nieregularności Little’a, wymagające leczenia bez ekstrakcji w łuku żuchwy.
- Normalne pionowe proporcje twarzy.
- Uczestnicy, którzy dbali o dobrą higienę jamy ustnej i nie mieli chorób przyzębia.
- Żadnych chorób ogólnoustrojowych ani regularnie przyjmowanych leków, które mogłyby zakłócać i/lub wpływać na ruch zębów ortodontycznych.
- Brak dowodów na anomalie czaszkowo-twarzowe, takie jak rozszczep wargi i podniebienia, lub przebyty uraz, bruksizm lub parafunkcje.
- W zapisie radiograficznym pacjenta nie widać żadnych nieprawidłowości w zakresie wielkości, kształtu ani korzenia zęba.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednie leczenie ortodontyczne.
- Jakakolwiek dysplazja szkieletowa lub deformacja czaszkowo-twarzowa.
- Zachowane zęby mleczne lub brakujące zęby stałe w obszarze przednim oraz wszelkiego rodzaju anomalie kształtu zęba/korzeni lub historia urazów siekaczy.
- Choroby ogólnoustrojowe lub regularne stosowanie leków, które mogą zakłócać OTM.
- Pacjenci z resorpcją korzenia, zatrzymanymi kłami lub anomaliami zębowymi.
- Zła higiena jamy ustnej i nieleczone choroby przyzębia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mikroosteoperacja
MOPy z poziomowaniem i wyrównywaniem, które będą wykonywane w czasie holowania zgodnie ze standardowym protokołem
|
wycierać
|
|
Eksperymentalny: Fibryna bogatopłytkowa do wstrzykiwań
i-PRF z poziomowaniem i wyrównywaniem, które zostanie wykonane w czasie holowania zgodnie ze standardowym protokołem
|
i-PRF z poziomowaniem i wyrównywaniem
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
poziomowanie i wyrównywanie, które zostanie wykonane bez żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena przyspieszenia poziomowania i ustawienia siekaczy żuchwy
Ramy czasowe: po interwencji po 4 miesiącach
|
szybkość poziomowania i wyrównywania
|
po interwencji po 4 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hasan Fares, Student, Al-Azhar University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1001/3560
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .