开菲尔对儿童肥胖的影响
2025年12月8日 更新者：China Medical University Hospital
开菲尔是北高加索地区的一种传统发酵乳制品，是通过乳酸菌和酵母发酵牛奶而生产的。 在小鼠研究中，观察到与不食用开菲尔的肥胖小鼠相比，食用开菲尔的肥胖小鼠体重显着减轻。 此外，喂开菲尔的肥胖小鼠的胰岛素抵抗和脂肪肝状况也有所改善。 人们发现开菲尔通过抑制脂质合成、刺激脂肪酸氧化、提高基础代谢率和调节氧化损伤来对肥胖相关疾病产生影响。
肥胖已成为一种全球流行病，其在儿科人群中的患病率正在迅速增加。 肥胖的定义是体重指数 (BMI) 高于该年龄的第 95 个百分位。 据台湾健康促进署统计，2021年中小学生肥胖患病率为27.1%、31.2%， 分别。 这意味着大约每三到四个学生中就有一个是肥胖的。 胰岛素抵抗和脂肪肝是儿童肥胖的两种常见表现。 研究发现胰岛素抵抗与 2 型糖尿病密切相关。 长期、慢性脂肪肝可进展为肝硬化，甚至肝细胞癌。 有效控制肥胖可以抑制这些疾病的发生。 本研究的目的是分析将开菲尔纳入肥胖儿童饮食中对改善肥胖相关结果的潜在益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taichung、台湾、404
- China Medical University Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重超过 50 公斤，年龄别体重指数 (BMI) 超过 95%
排除标准：
- 糖尿病、非酒精性脂肪性肝病以外的肝脏疾病、高血压和血脂异常以外的心血管疾病、肾脏疾病、神经系统疾病、生长激素缺乏症、甲状腺疾病、肾上腺疾病、任何使用药物之前或期间超过6个月的药物这项研究以及对乳制品的任何不良反应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：开菲尔
每日口服开菲尔肽 (KEFPEP®) 摄入量，剂量：每天 1.2 克，持续 12 周
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剂量：每天口服 1.2 克开菲尔肽，持续 12 周
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安慰剂比较：安慰剂
每日口服葡萄糖粉摄入量，剂量：每天805mg，持续12周
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葡萄糖粉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：从入组到12周治疗结束
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体重指数
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从入组到12周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月6日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月8日
首次发布 (实际的)
2024年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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