- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06500104
Effektene av Kefir på pediatrisk fedme
Kefir, et tradisjonelt fermentert meieriprodukt i Nord-Kaukasus-regionen, produseres gjennom fermentering av melk av melkesyrebakterier og gjær. I murine studier har det blitt observert at inntak av kefir av overvektige mus resulterte i betydelig redusert kroppsvekt sammenlignet med ikke-kefir-konsumerende overvektige mus. Videre viste insulinresistens og fettlever tilstander forbedring hos kefir-matede overvektige mus. Kefir ble funnet å ha sine effekter på fedme-relaterte tilstander gjennom hemming av lipidsyntese, stimulering av fettsyreoksidasjon, økning av basal metabolsk hastighet og modulering av oksidativ skade.
Fedme har dukket opp som en global epidemi, og dens utbredelse i pediatrisk befolkning øker raskt. Fedme er definert som å ha en kroppsmasseindeks (BMI) over 95. persentilen for alderen. I følge statistikk fra Health Promotion Administration i Taiwan var forekomsten av fedme blant grunnskoleelever og ungdomsskoleelever i 2021 27,1 % og 31,2 %, hhv. Dette innebærer at omtrent én av tre til fire elever er overvektige. Insulinresistens og fettlever er to vanlige manifestasjoner av fedme hos barn. Insulinresistens er funnet nært knyttet til type 2 diabetes. Langvarig og kronisk fettlever kan utvikle seg til cirrhose og til og med hepatocellulært karsinom. Effektiv håndtering av fedme holder forekomsten av disse sykdommene. Målet med denne studien er å analysere de potensielle fordelene ved å inkorporere kefir i kostholdet til overvektige barn når det gjelder forbedring av fedmerelaterte resultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsvekt over 50 kilo, kroppsmasseindeks (BMI) for alder over 95. persentil
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus, andre leversykdommer enn alkoholfri fettleversykdom, kardiovaskulære sykdommer andre enn hypertensjon og dyslipidemi, nyresykdommer, nevrologiske sykdommer, veksthormonmangel, skjoldbruskkjertelsykdommer, binyresykdommer, all bruk av medisiner i mer enn 6 måneder før eller under denne studien, og eventuelle negative reaksjoner på meieriprodukter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kefir
Daglig oral kefirpeptid (KEFPEP®) inntak, dosering: 1,2 gram per dag i 12 uker
|
Dosering: 1,2 gram kefirpeptid daglig oralt inntak i 12 uker
|
|
Placebo komparator: Placebo
Daglig oralt glukosepulverinntak, dosering: 805 mg per dag i 12 uker
|
Glukosepulver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
|
BMI
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH112-REC2-145
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .