- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06500104
Kefirin vaikutukset lasten liikalihavuuteen
Kefiiri, Pohjois-Kaukasuksen alueella perinteinen fermentoitu maitotuote, valmistetaan maitohappobakteerien ja hiivan avulla. Hiirillä tehdyissä tutkimuksissa on havaittu, että liikalihavien hiirten kefirin nauttiminen vähensi merkittävästi ruumiinpainoa verrattuna ei-kefiiriä kuluttaviin lihaviin hiiriin. Lisäksi insuliiniresistenssi ja rasvamaksatilat osoittivat parantumista kefirillä syötetyillä lihavilla hiirillä. Kefirin havaittiin vaikuttavan liikalihavuuteen liittyviin tiloihin estämällä lipidisynteesiä, stimuloimalla rasvahappojen hapettumista, nostamalla perusaineenvaihduntaa ja moduloimalla oksidatiivisia vaurioita.
Liikalihavuudesta on tullut globaali epidemia, ja sen esiintyvyys lapsiväestössä kasvaa nopeasti. Liikalihavuudella tarkoitetaan sitä, että kehon massaindeksi (BMI) ylittää iän 95 persentiilin. Taiwanin Health Promotion Administrationin tilastojen mukaan lihavuuden esiintyvyys ala- ja yläkoululaisten keskuudessa vuonna 2021 oli 27,1 % ja 31,2 %. vastaavasti. Tämä tarkoittaa, että noin joka kolmas tai neljäs opiskelija on lihava. Insuliiniresistenssi ja rasvamaksa ovat kaksi yleistä lasten liikalihavuuden ilmenemismuotoa. Insuliiniresistenssin on havaittu liittyvän läheisesti tyypin 2 diabetekseen. Pitkäaikainen ja krooninen rasvamaksa voi edetä kirroosiksi ja jopa hepatosellulaariseksi karsinoomaksi. Liikalihavuuden tehokas hallinta estää näiden sairauksien esiintymisen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida mahdollisia etuja, joita kefirin sisällyttämisestä liikalihavien lasten ruokavalioon liittyy liikalihavuuteen liittyvien tulosten parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ruumiinpaino yli 50 kiloa, painoindeksi (BMI) - ikään nähden yli 95. prosenttipisteen
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellitus, muut maksasairaudet kuin alkoholiton rasvamaksasairaus, muut sydän- ja verisuonisairaudet kuin verenpainetauti ja dyslipidemia, munuaissairaudet, neurologiset sairaudet, kasvuhormonin puutos, kilpirauhassairaudet, lisämunuaisten häiriöt, lääkkeiden käyttö yli 6 kuukautta ennen tai sen aikana tästä tutkimuksesta ja mahdollisista haitallisista reaktioista maitotuotteille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kefiiri
Päivittäinen oraalinen kefiiripeptidi (KEFPEP®), annostus: 1,2 grammaa päivässä 12 viikon ajan
|
Annostus: 1,2 grammaa kefiiripeptidiä päivittäin suun kautta 12 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Päivittäinen suun kautta otettava glukoosijauheen saanti, annostus: 805 mg päivässä 12 viikon ajan
|
Glukoosijauhe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
BMI
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH112-REC2-145
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .