- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06500104
Die Auswirkungen von Kefir auf Fettleibigkeit bei Kindern
Kefir, ein traditionelles fermentiertes Milchprodukt im Nordkaukasus, wird durch Fermentation von Milch durch Milchsäurebakterien und Hefe hergestellt. In Mäusestudien wurde beobachtet, dass der Verzehr von Kefir bei fettleibigen Mäusen im Vergleich zu fettleibigen Mäusen, die keinen Kefir konsumierten, zu einem deutlich geringeren Körpergewicht führte. Darüber hinaus zeigten sich bei den mit Kefir gefütterten fettleibigen Mäusen eine Verbesserung der Insulinresistenz und der Fettleber. Es wurde festgestellt, dass Kefir durch die Hemmung der Lipidsynthese, die Stimulierung der Fettsäureoxidation, die Erhöhung des Grundumsatzes und die Modulation oxidativer Schäden Auswirkungen auf mit Fettleibigkeit verbundene Erkrankungen hat.
Fettleibigkeit hat sich zu einer globalen Epidemie entwickelt, und ihre Prävalenz in der pädiatrischen Bevölkerung nimmt rapide zu. Von Fettleibigkeit spricht man, wenn der Body-Mass-Index (BMI) über dem 95. Perzentil des jeweiligen Alters liegt. Laut Statistiken der Health Promotion Administration in Taiwan lag die Prävalenz von Fettleibigkeit unter Grund- und Mittelschülern im Jahr 2021 bei 27,1 % bzw. 31,2 %. jeweils. Dies bedeutet, dass etwa jeder dritte bis vierte Schüler fettleibig ist. Insulinresistenz und Fettleber sind zwei häufige Erscheinungsformen von Fettleibigkeit bei Kindern. Insulinresistenz steht in engem Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes. Eine länger andauernde und chronische Fettleber kann zu einer Leberzirrhose und sogar zu einem hepatozellulären Karzinom führen. Eine wirksame Behandlung von Fettleibigkeit verhindert das Auftreten dieser Krankheiten. Ziel dieser Studie ist es, die potenziellen Vorteile der Einbeziehung von Kefir in die Ernährung fettleibiger Kinder hinsichtlich der Verbesserung der mit Fettleibigkeit verbundenen Ergebnisse zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körpergewicht über 50 Kilogramm, Body-Mass-Index (BMI) für das Alter über dem 95. Perzentil
Ausschlusskriterien:
- Diabetes mellitus, andere Lebererkrankungen als nicht-alkoholische Fettlebererkrankungen, andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen als Bluthochdruck und Dyslipidämie, Nierenerkrankungen, neurologische Erkrankungen, Wachstumshormonmangel, Schilddrüsenerkrankungen, Nebennierenerkrankungen, jede Einnahme von Medikamenten für mehr als 6 Monate davor oder während dieser Studie und etwaige unerwünschte Reaktionen auf Milchprodukte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kefir
Tägliche orale Einnahme von Kefir-Peptid (KEFPEP®), Dosierung: 1,2 Gramm pro Tag für 12 Wochen
|
Dosierung: 1,2 Gramm Kefir-Peptid täglich oral über 12 Wochen einnehmen
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Tägliche orale Einnahme von Glukosepulver, Dosierung: 805 mg pro Tag für 12 Wochen
|
Glukosepulver
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BMI
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
BMI
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH112-REC2-145
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUnbekanntAkute Bronchitis | Akute Infektion der oberen AtemwegeKorea, Republik von
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenCannabiskonsumVereinigte Staaten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAbgeschlossenMännliche Probanden mit Typ-II-Diabetes (T2DM)Deutschland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Noch keine Rekrutierung
-
Texas A&M UniversityNutraboltAbgeschlossenGlukose- und Insulinreaktion
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Abgeschlossen
-
Soroka University Medical CenterAbgeschlossen
-
Regado Biosciences, Inc.AbgeschlossenGesunder FreiwilligerVereinigte Staaten
-
Heptares Therapeutics LimitedAbgeschlossenPharmakokinetik | SicherheitsproblemeVereinigtes Königreich