- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06500104
Wpływ kefiru na otyłość u dzieci
Kefir, tradycyjny fermentowany produkt mleczny na Północnym Kaukazie, powstaje w wyniku fermentacji mleka przez bakterie kwasu mlekowego i drożdże. W badaniach na myszach zaobserwowano, że spożycie kefiru przez otyłe myszy skutkowało znacznym zmniejszeniem masy ciała w porównaniu z otyłymi myszami niespożywającymi kefiru. Co więcej, u otyłych myszy karmionych kefirem zaobserwowano poprawę w zakresie insulinooporności i stłuszczenia wątroby. Stwierdzono, że kefir ma wpływ na schorzenia związane z otyłością poprzez hamowanie syntezy lipidów, stymulację utleniania kwasów tłuszczowych, podwyższenie podstawowego tempa metabolizmu i modulację uszkodzeń oksydacyjnych.
Otyłość stała się globalną epidemią, a jej częstość występowania w populacji pediatrycznej szybko rośnie. Otyłość definiuje się jako wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 95. percentyla dla danego wieku. Według statystyk Health Promotion Administration na Tajwanie częstość występowania otyłości wśród uczniów szkół podstawowych i gimnazjów w 2021 roku wynosiła 27,1% i 31,2%, odpowiednio. Oznacza to, że mniej więcej co trzeci uczeń jest otyły. Insulinooporność i stłuszczenie wątroby to dwa częste objawy otyłości u dzieci. Stwierdzono, że insulinooporność jest ściśle powiązana z cukrzycą typu 2. Długotrwałe i przewlekłe stłuszczenie wątroby może prowadzić do marskości, a nawet raka wątrobowokomórkowego. Skuteczne leczenie otyłości zapobiega występowaniu tych chorób. Celem pracy jest analiza potencjalnych korzyści wprowadzenia kefiru do diety otyłych dzieci w zakresie poprawy wyników leczenia otyłości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 404
- China Medical University Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- masa ciała powyżej 50 kilogramów, wskaźnik masy ciała (BMI) – dla wieku powyżej 95 percentyla
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca, choroby wątroby inne niż niealkoholowe stłuszczenie wątroby, choroby układu krążenia inne niż nadciśnienie i dyslipidemia, choroby nerek, choroby neurologiczne, niedobór hormonu wzrostu, choroby tarczycy, zaburzenia nadnerczy, jakiekolwiek stosowanie leków przez ponad 6 miesięcy przed lub w trakcie w tym badaniu oraz wszelkie niepożądane reakcje na produkty mleczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kefir
Dzienne doustne spożycie peptydu kefirowego (KEFPEP®), dawka: 1,2 grama dziennie przez 12 tygodni
|
Dawkowanie: 1,2 grama peptydu kefirowego dziennie doustnie przez 12 tygodni
|
|
Komparator placebo: Placebo
Dzienne doustne spożycie glukozy w proszku, dawka: 805 mg dziennie przez 12 tygodni
|
Glukoza w proszku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
BMI
|
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH112-REC2-145
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .