- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06500104
Les effets du kéfir sur l'obésité pédiatrique
Le kéfir, un produit laitier fermenté traditionnel de la région du Caucase du Nord, est produit par la fermentation du lait par des bactéries lactiques et des levures. Dans des études murines, il a été observé que la consommation de kéfir par des souris obèses entraînait une réduction significative du poids corporel par rapport aux souris obèses non consommatrices de kéfir. En outre, la résistance à l’insuline et la stéatose hépatique ont montré une amélioration chez les souris obèses nourries au kéfir. Il a été constaté que le kéfir avait des effets sur les affections liées à l'obésité en inhibant la synthèse des lipides, en stimulant l'oxydation des acides gras, en augmentant le taux métabolique de base et en modulant les dommages oxydatifs.
L'obésité est devenue une épidémie mondiale et sa prévalence dans la population pédiatrique augmente rapidement. L'obésité est définie comme un indice de masse corporelle (IMC) supérieur au 95e centile pour un âge donné. Selon les statistiques de l'Administration de promotion de la santé de Taiwan, la prévalence de l'obésité chez les élèves du primaire et du secondaire en 2021 était de 27,1 % et 31,2 %, respectivement. Cela implique qu’environ un étudiant sur trois ou quatre est obèse. La résistance à l’insuline et la stéatose hépatique sont deux manifestations courantes de l’obésité infantile. La résistance à l’insuline est étroitement liée au diabète de type 2. Une stéatose hépatique prolongée et chronique peut évoluer vers une cirrhose et même un carcinome hépatocellulaire. Une gestion efficace de l’obésité limite la survenue de ces maladies. L'objectif de cette étude est d'analyser les avantages potentiels de l'incorporation du kéfir dans l'alimentation des enfants obèses concernant l'amélioration des résultats liés à l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 404
- China Medical University Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- poids corporel supérieur à 50 kilogrammes, indice de masse corporelle (IMC) pour l'âge supérieur au 95e percentile
Critère d'exclusion:
- diabète sucré, maladies du foie autres que la stéatose hépatique non alcoolique, maladies cardiovasculaires autres que l'hypertension et la dyslipidémie, maladies rénales, maladies neurologiques, déficit en hormone de croissance, maladies thyroïdiennes, troubles surrénaliens, toute utilisation de médicaments pendant plus de 6 mois avant ou pendant cette étude et toute réaction indésirable aux produits laitiers.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Kéfir
Apport quotidien oral de peptide de kéfir (KEFPEP®), posologie : 1,2 gramme par jour pendant 12 semaines
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Dosage : 1,2 gramme de peptide de kéfir par voie orale par jour pendant 12 semaines
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Comparateur placebo: Placebo
Apport quotidien de glucose par voie orale, posologie : 805 mg par jour pendant 12 semaines
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Poudre de glucose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IMC
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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IMC
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH112-REC2-145
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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