- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06500104
De effecten van kefir op obesitas bij kinderen
Kefir, een traditioneel gefermenteerd zuivelproduct in de Noord-Kaukasus, wordt geproduceerd door de fermentatie van melk door melkzuurbacteriën en gist. In onderzoeken bij muizen is waargenomen dat de consumptie van kefir door zwaarlijvige muizen resulteerde in een aanzienlijk lager lichaamsgewicht vergeleken met zwaarlijvige muizen die geen kefir consumeerden. Bovendien vertoonden de insulineresistentie en leververvetting een verbetering bij de met kefir gevoede zwaarlijvige muizen. Kefir bleek effecten te hebben op aan obesitas gerelateerde aandoeningen door de remming van de lipidensynthese, stimulatie van vetzuuroxidatie, verhoging van de basale stofwisseling en modulatie van oxidatieve schade.
Obesitas is uitgegroeid tot een mondiale epidemie en de prevalentie ervan onder de pediatrische populatie neemt snel toe. Obesitas wordt gedefinieerd als het hebben van een body mass index (BMI) boven het 95e percentiel voor de leeftijd. Volgens statistieken van de Health Promotion Administration in Taiwan bedroeg de prevalentie van obesitas onder basisschoolleerlingen en middelbare scholieren in 2021 respectievelijk 27,1% en 31,2%. respectievelijk. Dit impliceert dat ongeveer één op de drie tot vier studenten zwaarlijvig is. Insulineresistentie en leververvetting zijn twee veelvoorkomende symptomen van obesitas bij kinderen. Insulineresistentie blijkt nauw verband te houden met diabetes type 2. Langdurige en chronische leververvetting kan zich ontwikkelen tot cirrose en zelfs hepatocellulair carcinoom. Effectief beheer van obesitas houdt het optreden van deze ziekten tegen. Het doel van deze studie is om de potentiële voordelen van het opnemen van kefir in het dieet van zwaarlijvige kinderen te analyseren met betrekking tot de verbetering van aan obesitas gerelateerde resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lichaamsgewicht boven 50 kilogram, body mass index (BMI) voor leeftijd boven het 95e percentiel
Uitsluitingscriteria:
- diabetes mellitus, leverziekten anders dan niet-alcoholische leververvetting, hart- en vaatziekten anders dan hypertensie en dyslipidemie, nierziekten, neurologische ziekten, groeihormoondeficiëntie, schildklierziekten, bijnieraandoeningen, elk gebruik van medicijnen langer dan 6 maanden vóór of tijdens deze studie, en eventuele negatieve reacties op zuivelproducten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kefir
Dagelijkse orale inname van kefirpeptide (KEFPEP®), dosering: 1,2 gram per dag gedurende 12 weken
|
Dosering: 1,2 gram kefirpeptide dagelijkse orale inname gedurende 12 weken
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Dagelijkse orale inname van glucosepoeder, dosering: 805 mg per dag gedurende 12 weken
|
Glucose poeder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
BMI
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH112-REC2-145
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .