Účinky kefíru na dětskou obezitu
Kefír, tradiční fermentovaný mléčný výrobek v oblasti Severního Kavkazu, se vyrábí fermentací mléka bakteriemi mléčného kvašení a kvasinkami. Ve studiích na myších bylo pozorováno, že konzumace kefíru obézními myšmi vedla k významnému snížení tělesné hmotnosti ve srovnání s obézními myšmi, které kefír nekonzumovaly. Kromě toho inzulinová rezistence a ztučnění jater ukázaly zlepšení u obézních myší krmených kefírem. Bylo zjištěno, že kefír má své účinky na stavy související s obezitou prostřednictvím inhibice syntézy lipidů, stimulace oxidace mastných kyselin, zvýšení bazálního metabolismu a modulace oxidačního poškození.
Obezita se stala celosvětovou epidemií a její prevalence v dětské populaci rychle narůstá. Obezita je definována jako index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 95. percentil pro daný věk. Podle statistiky Health Promotion Administration na Tchaj-wanu byla prevalence obezity mezi studenty základních a středních škol v roce 2021 27,1 % a 31,2 %, respektive. To znamená, že přibližně jeden ze tří až čtyř studentů je obézní. Inzulínová rezistence a ztučnění jater jsou dva běžné projevy dětské obezity. Inzulinová rezistence je úzce spojena s diabetem 2. typu. Dlouhodobé a chronické ztučnění jater může progredovat do cirhózy a dokonce hepatocelulárního karcinomu. Efektivní léčba obezity zadržuje výskyt těchto onemocnění. Cílem této studie je analyzovat potenciální přínosy začlenění kefíru do stravy obézních dětí, pokud jde o zlepšení výsledků souvisejících s obezitou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 404
- China Medical University Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- tělesná hmotnost nad 50 kilogramů, index tělesné hmotnosti (BMI) pro daný věk nad 95. percentilem
Kritéria vyloučení:
- diabetes mellitus, onemocnění jater jiné než nealkoholické ztučnění jater, kardiovaskulární onemocnění jiné než hypertenze a dyslipidémie, onemocnění ledvin, neurologická onemocnění, nedostatek růstového hormonu, onemocnění štítné žlázy, poruchy nadledvin, jakékoli užívání léků déle než 6 měsíců před nebo během této studie a jakékoli nepříznivé reakce na mléčné výrobky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kefír
Denní perorální příjem kefírového peptidu (KEFPEP®), dávkování: 1,2 gramu denně po dobu 12 týdnů
|
Dávkování: 1,2 gramu kefírového peptidu denně perorálně po dobu 12 týdnů
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Denní perorální příjem glukózy v prášku, dávkování: 805 mg denně po dobu 12 týdnů
|
Glukózový prášek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
|
BMI
|
Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH112-REC2-145
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .