- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06500104
Los efectos del kéfir sobre la obesidad pediátrica
El kéfir, un producto lácteo fermentado tradicional de la región del Cáucaso Norte, se produce mediante la fermentación de la leche por bacterias del ácido láctico y levaduras. En estudios murinos, se ha observado que el consumo de kéfir por parte de ratones obesos resultó en una reducción significativa del peso corporal en comparación con los ratones obesos que no consumieron kéfir. Además, la resistencia a la insulina y las condiciones del hígado graso mostraron una mejora en los ratones obesos alimentados con kéfir. Se descubrió que el kéfir tiene efectos sobre las afecciones relacionadas con la obesidad mediante la inhibición de la síntesis de lípidos, la estimulación de la oxidación de los ácidos grasos, la elevación de la tasa metabólica basal y la modulación del daño oxidativo.
La obesidad se ha convertido en una epidemia mundial y su prevalencia en la población pediátrica está aumentando rápidamente. La obesidad se define como tener un índice de masa corporal (IMC) superior al percentil 95 para la edad. Según las estadísticas de la Administración de Promoción de la Salud de Taiwán, la prevalencia de la obesidad entre los estudiantes de primaria y secundaria en 2021 fue del 27,1% y del 31,2%. respectivamente. Esto implica que aproximadamente uno de cada tres o cuatro estudiantes es obeso. La resistencia a la insulina y el hígado graso son dos manifestaciones comunes de la obesidad infantil. La resistencia a la insulina se encuentra estrechamente relacionada con la diabetes tipo 2. El hígado graso prolongado y crónico puede progresar a cirrosis e incluso a carcinoma hepatocelular. El manejo eficaz de la obesidad mantiene la aparición de estas enfermedades. El objetivo de este estudio es analizar los beneficios potenciales de incorporar kéfir en la dieta de niños obesos en cuanto a la mejora de los resultados relacionados con la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 404
- China Medical University Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- peso corporal superior a 50 kilogramos, índice de masa corporal (IMC) para la edad superior al percentil 95
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus, enfermedades hepáticas distintas de la enfermedad del hígado graso no alcohólico, enfermedades cardiovasculares distintas de la hipertensión y la dislipidemia, enfermedades renales, enfermedades neurológicas, deficiencia de la hormona del crecimiento, enfermedades de la tiroides, trastornos suprarrenales, cualquier uso de medicamentos durante más de 6 meses antes o durante este estudio y cualquier respuesta adversa a los productos lácteos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Kéfir
Ingesta diaria de péptido de kéfir oral (KEFPEP®), dosis: 1,2 gramos por día durante 12 semanas
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Dosis: ingesta oral diaria de 1,2 gramos de péptido de kéfir durante 12 semanas
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Comparador de placebos: Placebo
Ingesta diaria de glucosa en polvo por vía oral, dosis: 805 mg por día durante 12 semanas
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Glucosa en polvo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IMC
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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IMC
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH112-REC2-145
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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