- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06500104
Gli effetti del Kefir sull'obesità pediatrica
Il kefir, un tradizionale latticino fermentato della regione del Caucaso settentrionale, viene prodotto attraverso la fermentazione del latte da parte di batteri lattici e lievito. Negli studi sui topi, è stato osservato che il consumo di kefir da parte di topi obesi ha comportato una riduzione significativa del peso corporeo rispetto ai topi obesi che non consumavano kefir. Inoltre, la resistenza all’insulina e le condizioni del fegato grasso hanno mostrato un miglioramento nei topi obesi nutriti con kefir. È stato scoperto che il kefir ha i suoi effetti sulle condizioni legate all’obesità attraverso l’inibizione della sintesi lipidica, la stimolazione dell’ossidazione degli acidi grassi, l’aumento del tasso metabolico basale e la modulazione del danno ossidativo.
L’obesità è emersa come un’epidemia globale e la sua prevalenza nella popolazione pediatrica è in rapido aumento. L’obesità è definita come un indice di massa corporea (BMI) superiore al 95° percentile per l’età. Secondo le statistiche dell'Amministrazione per la Promozione della Salute di Taiwan, la prevalenza dell'obesità tra gli studenti delle scuole elementari e medie nel 2021 era del 27,1% e del 31,2%. rispettivamente. Ciò implica che circa uno studente su tre o quattro è obeso. La resistenza all’insulina e il fegato grasso sono due manifestazioni comuni dell’obesità infantile. La resistenza all’insulina è strettamente collegata al diabete di tipo 2. Il fegato grasso prolungato e cronico può progredire fino alla cirrosi e persino al carcinoma epatocellulare. Una gestione efficace dell’obesità impedisce l’insorgenza di queste malattie. L'obiettivo di questo studio è analizzare i potenziali benefici derivanti dall'incorporazione del kefir nella dieta dei bambini obesi per quanto riguarda il miglioramento degli esiti legati all'obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- peso corporeo superiore a 50 chilogrammi, indice di massa corporea (BMI) per età superiore al 95° percentile
Criteri di esclusione:
- diabete mellito, malattie del fegato diverse dalla steatosi epatica non alcolica, malattie cardiovascolari diverse da ipertensione e dislipidemia, malattie renali, malattie neurologiche, deficit dell'ormone della crescita, malattie della tiroide, disturbi surrenali, qualsiasi uso di farmaci per più di 6 mesi prima o durante questo studio e qualsiasi risposta avversa ai prodotti lattiero-caseari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Kefir
Assunzione giornaliera orale di kefir peptide (KEFPEP®), dosaggio: 1,2 grammi al giorno per 12 settimane
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Dosaggio: assunzione orale giornaliera di 1,2 grammi di kefir peptide per 12 settimane
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Comparatore placebo: Placebo
Assunzione giornaliera di glucosio in polvere per via orale, dosaggio: 805 mg al giorno per 12 settimane
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Polvere di glucosio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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BMI
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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BMI
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH112-REC2-145
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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