- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06500104
Os efeitos do Kefir na obesidade pediátrica
O kefir, um produto lácteo fermentado tradicional na região do Norte do Cáucaso, é produzido através da fermentação do leite por bactérias e leveduras do ácido láctico. Em estudos murinos, foi observado que o consumo de kefir por camundongos obesos resultou em redução significativa do peso corporal em comparação com camundongos obesos que não consumiram kefir. Além disso, a resistência à insulina e as condições de fígado gorduroso mostraram melhora nos ratos obesos alimentados com kefir. Descobriu-se que o kefir tem seus efeitos nas condições relacionadas à obesidade por meio da inibição da síntese lipídica, estimulação da oxidação de ácidos graxos, elevação da taxa metabólica basal e modulação do dano oxidativo.
A obesidade emergiu como uma epidemia global e a sua prevalência na população pediátrica está a aumentar rapidamente. A obesidade é definida como tendo um índice de massa corporal (IMC) acima do percentil 95 para a idade. De acordo com estatísticas da Administração de Promoção da Saúde em Taiwan, a prevalência de obesidade entre estudantes do ensino fundamental e médio em 2021 foi de 27,1% e 31,2%, respectivamente. Isto implica que aproximadamente um em cada três a quatro estudantes é obeso. A resistência à insulina e o fígado gorduroso são duas manifestações comuns da obesidade infantil. A resistência à insulina está intimamente ligada ao diabetes tipo 2. O fígado gorduroso prolongado e crônico pode evoluir para cirrose e até carcinoma hepatocelular. O manejo eficaz da obesidade impede a ocorrência dessas doenças. O objetivo deste estudo é analisar os benefícios potenciais da incorporação do kefir na dieta de crianças obesas no que diz respeito à melhoria dos resultados relacionados à obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- peso corporal acima de 50 kg, índice de massa corporal (IMC) para idade acima do percentil 95
Critério de exclusão:
- diabetes mellitus, doenças hepáticas que não sejam doença hepática gordurosa não alcoólica, doenças cardiovasculares que não sejam hipertensão e dislipidemia, doenças renais, doenças neurológicas, deficiência de hormônio do crescimento, doenças da tireoide, distúrbios adrenais, qualquer uso de medicamentos por mais de 6 meses antes ou durante este estudo, e quaisquer respostas adversas aos produtos lácteos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Kefir
Ingestão diária de peptídeo de kefir oral (KEFPEP®), dosagem: 1,2 gramas por dia durante 12 semanas
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Dosagem: ingestão oral diária de 1,2 gramas de peptídeo de kefir por 12 semanas
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Comparador de Placebo: Placebo
Ingestão diária oral de glicose em pó, dosagem: 805 mg por dia durante 12 semanas
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Glicose em pó
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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IMC
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH112-REC2-145
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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