- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06500104
Virkningerne af Kefir på pædiatrisk fedme
Kefir, et traditionelt fermenteret mejeriprodukt i Nordkaukasus-regionen, produceres gennem gæring af mælk af mælkesyrebakterier og gær. I murine undersøgelser er det blevet observeret, at forbrug af kefir af overvægtige mus resulterede i signifikant reduceret kropsvægt sammenlignet med ikke-kefir-forbrugende overvægtige mus. Ydermere viste insulinresistens og fedtlever betingelser forbedring hos kefir-fodrede overvægtige mus. Kefir viste sig at have sine virkninger på fedme-relaterede tilstande gennem hæmning af lipidsyntese, stimulering af fedtsyreoxidation, forhøjelse af basal metabolisk hastighed og modulering af oxidativ skade.
Fedme er opstået som en global epidemi, og dens udbredelse i den pædiatriske befolkning er hurtigt stigende. Fedme er defineret som at have et kropsmasseindeks (BMI) over 95. percentilen for alderen. Ifølge statistikker fra Health Promotion Administration i Taiwan var forekomsten af fedme blandt grundskole- og ungdomsskoleelever i 2021 27,1 % og 31,2 %, henholdsvis. Dette indebærer, at cirka én ud af hver tre til fire studerende er overvægtige. Insulinresistens og fedtlever er to almindelige manifestationer af fedme hos børn. Insulinresistens er fundet tæt forbundet med type 2-diabetes. Langvarig og kronisk fedtlever kan udvikle sig til cirrhose og endda hepatocellulært karcinom. Effektiv håndtering af fedme holder forekomsten af disse sygdomme. Formålet med denne undersøgelse er at analysere de potentielle fordele ved at inkorporere kefir i kosten for overvægtige børn med hensyn til forbedring af fedme-relaterede resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kropsvægt over 50 kg, kropsmasseindeks (BMI) for alder over 95. percentilen
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus, andre leversygdomme end ikke-alkoholisk fedtleversygdom, hjertekarsygdomme andre end hypertension og dyslipidæmi, nyresygdomme, neurologiske sygdomme, væksthormonmangel, skjoldbruskkirtelsygdomme, binyresygdomme, enhver brug af medicin i mere end 6 måneder før eller under denne undersøgelse og eventuelle negative reaktioner på mejeriprodukter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kefir
Daglig oral kefir peptid (KEFPEP®) indtagelse, dosering: 1,2 gram om dagen i 12 uger
|
Dosering: 1,2 gram kefirpeptid dagligt oralt indtag i 12 uger
|
|
Placebo komparator: Placebo
Dagligt oralt glukosepulverindtag, dosering: 805mg per dag i 12 uger
|
Glucose pulver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
BMI
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH112-REC2-145
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering