- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06500104
Влияние кефира на детское ожирение
Кефир – традиционный кисломолочный продукт Северо-Кавказского региона, производится путем сквашивания молока молочнокислыми бактериями и дрожжами. В исследованиях на мышах было замечено, что потребление кефира мышами с ожирением приводило к значительному снижению массы тела по сравнению с мышами с ожирением, не потреблявшими кефир. Кроме того, у мышей с ожирением, получавших кефир, наблюдалось улучшение резистентности к инсулину и ожирения печени. Было обнаружено, что кефир оказывает влияние на состояния, связанные с ожирением, посредством ингибирования синтеза липидов, стимуляции окисления жирных кислот, повышения скорости основного обмена и модуляции окислительного повреждения.
Ожирение превратилось в глобальную эпидемию, и его распространенность среди детей быстро растет. Ожирением считается наличие индекса массы тела (ИМТ) выше 95-го процентиля для данного возраста. По данным Управления по укреплению здоровья Тайваня, распространенность ожирения среди учащихся начальных и младших классов средней школы в 2021 году составила 27,1% и 31,2%. соответственно. Это означает, что примерно каждый третий-четыре студента страдает ожирением. Инсулинорезистентность и ожирение печени являются двумя распространенными проявлениями детского ожирения. Инсулинорезистентность тесно связана с диабетом 2 типа. Длительная и хроническая жировая дистрофия печени может прогрессировать до цирроза и даже гепатоцеллюлярной карциномы. Эффективное управление ожирением сдерживает возникновение этих заболеваний. Целью данного исследования является анализ потенциальных преимуществ включения кефира в рацион детей, страдающих ожирением, с точки зрения улучшения результатов, связанных с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 404
- China Medical University Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- масса тела более 50 килограммов, индекс массы тела (ИМТ) к возрасту выше 95-го процентиля
Критерий исключения:
- сахарный диабет, заболевания печени, кроме неалкогольной жировой болезни печени, сердечно-сосудистые заболевания, кроме гипертонии и дислипидемии, заболевания почек, неврологические заболевания, дефицит гормона роста, заболевания щитовидной железы, нарушения надпочечников, любой прием лекарств более 6 месяцев до или во время это исследование, а также любые неблагоприятные реакции на молочные продукты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кефир
Ежедневный пероральный прием кефирного пептида (KEFPEP®), дозировка: 1,2 грамма в день в течение 12 недель.
|
Дозировка: 1,2 грамма кефирного пептида ежедневно перорально в течение 12 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Ежедневный пероральный прием порошка глюкозы, дозировка: 805 мг в день в течение 12 недель.
|
Глюкоза порошок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения в течение 12 недель.
|
ИМТ
|
От регистрации до окончания лечения в течение 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH112-REC2-145
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .