早产青春期前儿童的锻炼可降低心血管风险并改善认知障碍 (EXCELSIOR)
2025年5月26日 更新者：Henner Hanssen
EXCELSIOR 是一项随机对照试验，旨在研究体育锻炼对早产儿心血管健康的影响。
参与者将被随机分配到干预组或对照组。
干预组将接受适合儿童的体育锻炼计划，对照组将接受适合年龄的生活方式和锻炼建议。
研究概览
详细说明
早产，即怀孕第 37 周之前婴儿的出生，是一个日益严峻的挑战。 自 20 世纪 80 年代以来，特殊药物和通气技术等医学进步显着提高了早产儿的生存机会。 在全球范围内，大约 11% 的新生儿是早产儿。 早产会增加患心血管疾病的风险。 研究表明，早产儿患心脏病的风险明显更高。 然而，人们对体育锻炼是否可以改善早产儿的心血管和认知功能知之甚少。
所有参与者都将接受基线访视，以评估血管、认知和心肺功能。 访问结束时，参与者将被随机分配到干预组或对照组。 干预组将接受适合儿童的体育锻炼计划，对照组将接受适合年龄的生活方式和锻炼建议。 体育锻炼计划每周进行 2-3 次，持续十周，目标是心血管健康和协调性。 10 周后，所有参与者都将接受随访，届时将重复所有措施。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Henner Hanssen, Prof. Dr.
- 电话号码：+41 61 207 47 46
- 邮箱：henner.hanssen@unibas.ch
研究联系人备份
- 姓名：Holger Burchert, PhD
- 电话号码：+41 61 207 47 27
- 邮箱：holger.burchert@unibas.ch
学习地点
-
-
Basel Stadt
-
Basel、Basel Stadt、瑞士、4052
- 招聘中
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie
-
接触：
- Henner Hanssen, Prof. Dr.
- 电话号码：+ 41 (0)61 377 87 46
- 邮箱：henner.hanssen@unibas.ch
-
接触：
- Holger Burchert, PhD
- 电话号码：+41 (0) 61 207 47 27
- 邮箱：holger.burchert@unibas.ch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 早产男孩和女孩（<= 妊娠第 32 周）
- 6至12岁
- 提供知情同意书
排除标准：
- 参加与注意力障碍相关的特殊教育服务
- 色盲或任何慢性眼部疾病
- 正在接受任何精神障碍的药物治疗
- 受伤、严重的运动或其他残疾，导致无法参加体育锻炼
- 视觉引发的癫痫
- 未获得知情同意的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：运动训练
10周的运动训练
|
10周适合儿童的体育锻炼计划
其他名称：
|
|
无干预：控制组
对照组接受当前指南中适合年龄的身体活动和生活方式建议。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视网膜中央小动脉当量 (CRAE)
大体时间：10周
|
视网膜小动脉的直径
|
10周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Holger Burchert, PhD、University of Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月12日
初级完成 (估计的)
2025年8月12日
研究完成 (估计的)
2025年8月12日
研究注册日期
首次提交
2024年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月8日
首次发布 (实际的)
2024年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月26日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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