Edzés koraszülött koraszülötteknél a kardiovaszkuláris kockázat csökkentésére és a kognitív károsodás javítására (EXCELSIOR)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egyre nagyobb kihívást jelent a koraszülés, vagyis a babák születése a terhesség 37. hete előtt. Az 1980-as évek óta az orvosi fejlesztések, például a speciális gyógyszeres kezelés és a lélegeztetési technikák jelentősen javították a koraszülöttek túlélési esélyeit. Világszerte az összes születés körülbelül 11%-a koraszülött. A koraszülöttség növeli a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. A tanulmányok azt mutatják, hogy a nagyon koraszülötteknél lényegesen nagyobb a szívproblémák kockázata. Keveset tudunk azonban arról, hogy a testmozgás javíthatja-e a szív- és érrendszeri és a kognitív funkciókat a koraszülött gyermekeknél.
Minden résztvevő alaplátogatáson esik át az érrendszeri, kognitív és kardiopulmonális funkciók felmérésére. A látogatás végén a résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba. A beavatkozás gyermekbarát testmozgást, a kontroll csoport pedig életkorának megfelelő életmód- és mozgásajánlatot kap. A testmozgás program hetente 2-3 alkalommal kerül megrendezésre tíz héten keresztül, a szív- és érrendszer egészségét és a koordinációt célozva. 10 hét elteltével minden résztvevő utóellenőrző látogatáson esik át, amelyen minden intézkedést megismételnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Henner Hanssen, Prof. Dr.
- Telefonszám: +41 61 207 47 46
- E-mail: henner.hanssen@unibas.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Holger Burchert, PhD
- Telefonszám: +41 61 207 47 27
- E-mail: holger.burchert@unibas.ch
Tanulmányi helyek
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Svájc, 4052
- Toborzás
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie
-
Kapcsolatba lépni:
- Henner Hanssen, Prof. Dr.
- Telefonszám: + 41 (0)61 377 87 46
- E-mail: henner.hanssen@unibas.ch
-
Kapcsolatba lépni:
- Holger Burchert, PhD
- Telefonszám: +41 (0) 61 207 47 27
- E-mail: holger.burchert@unibas.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fiúk és lányok koraszülöttek (<= a terhesség 32. hete)
- 6-12 éves korig
- tájékozott beleegyezés biztosított
Kizárási kritériumok:
- figyelemzavarral kapcsolatos gyógypedagógiai szolgáltatások látogatása
- színvakság vagy bármilyen krónikus szembetegség
- bármilyen mentális zavar miatt gyógyszeres kezelés alatt áll
- sérülések, jelentős motoros vagy egyéb fogyatékosságok, amelyek tiltják a testmozgásban való részvételt
- vizuálisan provokált epilepszia
- olyan gyermekek, akiknek nem adnak tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlati tréning
10 hét gyakorlati edzés
|
10 hét gyermekbarát testmozgás program
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport az életkornak megfelelő fizikai aktivitással és életmóddal kapcsolatos ajánlásokat kap a jelenlegi irányelvek szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Központi retinális arterioláris ekvivalens (CRAE)
Időkeret: 10 hét
|
A retina arteriolák átmérője
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Holger Burchert, PhD, University of Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-02358
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .