Exercício em pré-adolescentes nascidos prematuramente para mitigar o risco cardiovascular e melhorar o comprometimento cognitivo (EXCELSIOR)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O nascimento prematuro, ou seja, o nascimento de bebés antes da 37ª semana de gravidez, é um desafio crescente. Desde a década de 1980, avanços médicos, como medicamentos especiais e técnicas de ventilação, melhoraram significativamente as chances de sobrevivência de bebês prematuros. Em todo o mundo, cerca de 11% de todos os nascimentos são prematuros. A prematuridade aumenta o risco de doenças cardiovasculares. Estudos mostram que bebês muito prematuros apresentam risco significativamente maior de problemas cardíacos. No entanto, pouco se sabe se o exercício físico pode melhorar a função cardiovascular e cognitiva em crianças nascidas prematuramente.
Todos os participantes serão submetidos a uma visita inicial para avaliar a função vascular, cognitiva e cardiopulmonar. No final da visita, os participantes serão alocados aleatoriamente em um grupo de intervenção ou grupo de controle. A intervenção receberá um programa de exercícios físicos adequado para crianças e o grupo de controle receberá recomendações de estilo de vida e exercícios adequados à idade. O programa de exercícios físicos é realizado 2 a 3 vezes por semana durante dez semanas visando a saúde cardiovascular e a coordenação. Após 10 semanas, todos os participantes passarão por uma visita de acompanhamento na qual todas as medidas serão repetidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Henner Hanssen, Prof. Dr.
- Número de telefone: +41 61 207 47 46
- E-mail: henner.hanssen@unibas.ch
Estude backup de contato
- Nome: Holger Burchert, PhD
- Número de telefone: +41 61 207 47 27
- E-mail: holger.burchert@unibas.ch
Locais de estudo
-
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suíça, 4052
- Recrutamento
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie
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Contato:
- Henner Hanssen, Prof. Dr.
- Número de telefone: + 41 (0)61 377 87 46
- E-mail: henner.hanssen@unibas.ch
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Contato:
- Holger Burchert, PhD
- Número de telefone: +41 (0) 61 207 47 27
- E-mail: holger.burchert@unibas.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninos e meninas nascidos prematuramente (<= 32ª semana de gestação)
- de 6 a 12 anos
- consentimento informado fornecido
Critério de exclusão:
- atendimento de serviços de educação especial relacionados a transtornos de atenção
- daltonismo ou qualquer distúrbio ocular crônico
- estar em tratamento farmacológico para algum transtorno mental
- lesões, deficiências motoras significativas ou outras que proíbam a participação em exercícios físicos
- epilepsia visualmente provocada
- crianças para as quais nenhum consentimento informado é fornecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treino de exercícios
10 semanas de treinamento físico
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10 semanas de programa de exercícios físicos adequado para crianças
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle recebendo recomendações de atividade física e estilo de vida adequadas à idade de acordo com as diretrizes atuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equivalente arteriolar da retina central (CRAE)
Prazo: 10 semanas
|
Diâmetro das arteríolas da retina
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holger Burchert, PhD, University of Basel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Trabalho de parto prematuro
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Nascimento prematuro
- Disfunção cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- 2023-02358
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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