Упражнения для недоношенных детей предподросткового возраста для снижения сердечно-сосудистого риска и улучшения когнитивных нарушений (EXCELSIOR)
Обзор исследования
Подробное описание
Преждевременные роды, то есть рождение детей до 37-й недели беременности, становятся все более серьезной проблемой. С 1980-х годов такие достижения медицины, как специальные лекарства и методы искусственной вентиляции легких, значительно повысили шансы на выживание недоношенных детей. Во всем мире около 11% всех родов являются преждевременными. Недоношенность увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Исследования показывают, что недоношенные дети имеют значительно более высокий риск возникновения проблем с сердцем. Однако мало что известно о том, могут ли физические упражнения улучшить сердечно-сосудистую и когнитивную функции у недоношенных детей.
Все участники пройдут базовый визит для оценки сосудистой, когнитивной и сердечно-легочной функции. В конце визита участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Участники вмешательства получат программу физических упражнений, удобную для детей, а контрольная группа получит соответствующие возрасту рекомендации по образу жизни и упражнениям. Программа физических упражнений проводится 2-3 раза в неделю в течение десяти недель, направленная на здоровье сердечно-сосудистой системы и координацию. Через 10 недель все участники пройдут контрольный визит, во время которого все меры будут повторены.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Henner Hanssen, Prof. Dr.
- Номер телефона: +41 61 207 47 46
- Электронная почта: henner.hanssen@unibas.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Holger Burchert, PhD
- Номер телефона: +41 61 207 47 27
- Электронная почта: holger.burchert@unibas.ch
Места учебы
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Швейцария, 4052
- Рекрутинг
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie
-
Контакт:
- Henner Hanssen, Prof. Dr.
- Номер телефона: + 41 (0)61 377 87 46
- Электронная почта: henner.hanssen@unibas.ch
-
Контакт:
- Holger Burchert, PhD
- Номер телефона: +41 (0) 61 207 47 27
- Электронная почта: holger.burchert@unibas.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мальчики и девочки, родившиеся недоношенными (<= 32-й недели беременности)
- в возрасте от 6 до 12 лет
- предоставлено информированное согласие
Критерий исключения:
- посещение специальных образовательных услуг, связанных с расстройствами внимания
- дальтонизм или любое хроническое заболевание глаз
- нахождение на фармакологическом лечении любого психического расстройства
- травмы, значительные двигательные или другие нарушения, которые запрещают участие в физических упражнениях
- визуально спровоцированная эпилепсия
- дети, в отношении которых не получено информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения для тренировок
10 недель тренировок
|
10 недель программы физических упражнений, ориентированной на детей
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получает соответствующие возрасту рекомендации по физической активности и образу жизни в соответствии с действующими рекомендациями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральный артериолярный эквивалент сетчатки (CRAE)
Временное ограничение: 10 недель
|
Диаметр артериол сетчатки
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Holger Burchert, PhD, University of Basel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-02358
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .