Oefening bij te vroeg geboren preadolescenten om het cardiovasculaire risico te verminderen en cognitieve stoornissen te verbeteren (EXCELSIOR)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vroeggeboorte, dat wil zeggen de geboorte van baby’s vóór de 37e week van de zwangerschap, vormt een steeds grotere uitdaging. Sinds de jaren tachtig hebben medische ontwikkelingen zoals speciale medicatie en beademingstechnieken de overlevingskansen van premature baby's aanzienlijk verbeterd. Wereldwijd is ongeveer 11% van alle geboorten te vroeg geboren. Prematuriteit verhoogt het risico op hart- en vaatziekten. Uit onderzoek blijkt dat zeer premature baby's een aanzienlijk hoger risico op hartproblemen hebben. Er is echter slechts weinig bekend of lichaamsbeweging de cardiovasculaire en cognitieve functie bij te vroeg geboren kinderen zou kunnen verbeteren.
Alle deelnemers zullen een basisbezoek ondergaan om de vasculaire, cognitieve en cardiopulmonale functie te beoordelen. Aan het einde van het bezoek worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventie krijgt een kindvriendelijk bewegingsprogramma en de controlegroep krijgt leeftijdsadequate levensstijl- en bewegingsadviezen. Het lichaamsbewegingsprogramma wordt gedurende tien weken twee tot drie keer per week gehouden en is gericht op de cardiovasculaire gezondheid en coördinatie. Na 10 weken krijgen alle deelnemers een vervolgbezoek waarbij alle maatregelen herhaald worden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Henner Hanssen, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +41 61 207 47 46
- E-mail: henner.hanssen@unibas.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Holger Burchert, PhD
- Telefoonnummer: +41 61 207 47 27
- E-mail: holger.burchert@unibas.ch
Studie Locaties
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Zwitserland, 4052
- Werving
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie
-
Contact:
- Henner Hanssen, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: + 41 (0)61 377 87 46
- E-mail: henner.hanssen@unibas.ch
-
Contact:
- Holger Burchert, PhD
- Telefoonnummer: +41 (0) 61 207 47 27
- E-mail: holger.burchert@unibas.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongens en meisjes die te vroeg geboren zijn (<= 32e zwangerschapsweek)
- van 6 tot 12 jaar
- geïnformeerde toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- het bijwonen van speciale onderwijsdiensten met betrekking tot aandachtsstoornissen
- kleurenblindheid of een chronische oogaandoening
- onder farmacologische behandeling staat voor een psychische stoornis
- verwondingen, ernstige motorische of andere handicaps die deelname aan lichaamsbeweging onmogelijk maken
- visueel uitgelokte epilepsie
- kinderen voor wie geen geïnformeerde toestemming is verleend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefentraining
10 weken bewegingstraining
|
10 weken kindvriendelijk bewegingsprogramma
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep die volgens de huidige richtlijnen leeftijdsadequate aanbevelingen voor fysieke activiteit en levensstijl ontvangt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centraal retinaal arteriolair equivalent (CRAE)
Tijdsspanne: 10 weken
|
Diameter van de retinale arteriolen
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Holger Burchert, PhD, University of Basel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-02358
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .