Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning hos for tidligt fødte præadolescents for at mindske kardiovaskulær risiko og forbedre kognitiv svækkelse (EXCELSIOR)

26. maj 2025 opdateret af: Henner Hanssen
EXCELSIOR er et randomiseret kontrolleret forsøg, der skal undersøge effekten af ​​fysisk træning på kardiovaskulær sundhed hos for tidligt fødte børn. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionen vil modtage et børnevenligt fysisk træningsprogram, og kontrolgruppen vil modtage alderssvarende livsstils- og træningsanbefalinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For tidlig fødsel, altså fødslen af ​​babyer før 37. graviditetsuge, er en stigende udfordring. Siden 1980'erne har medicinske fremskridt såsom særlig medicin og ventilationsteknikker forbedret chancerne for at overleve for tidligt fødte børn. På verdensplan er omkring 11 % af alle fødsler for tidlige. Præmaturitet øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme. Undersøgelser viser, at meget for tidligt fødte børn har en markant højere risiko for hjerteproblemer. Imidlertid vides kun lidt om fysisk træning kan forbedre kardiovaskulær og kognitiv funktion hos for tidligt fødte børn.

Alle deltagere vil gennemgå et baseline-besøg for at vurdere vaskulær, kognitiv og kardiopulmonal funktion. Ved afslutningen af ​​besøget vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionen vil modtage et børnevenligt fysisk træningsprogram, og kontrolgruppen vil modtage alderssvarende livsstils- og træningsanbefalinger. Det fysiske træningsprogram afholdes 2-3 gange om ugen i ti uger rettet mod kardiovaskulær sundhed og koordination. Efter 10 uger vil alle deltagere gennemgå et opfølgende besøg, hvor alle tiltag gentages.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4052
        • Rekruttering
        • Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drenge og piger født for tidligt (<= 32. svangerskabsuge)
  • i alderen 6 til 12 år
  • givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • deltagelse i specialundervisningstilbud relateret til opmærksomhedsforstyrrelser
  • farveblindhed eller enhver kronisk øjenlidelse
  • være under farmakologisk behandling for enhver psykisk lidelse
  • skader, væsentlige motoriske eller andre handicap, som forbyder deltagelse i fysisk træning
  • visuelt fremkaldt epilepsi
  • børn, for hvilke der ikke gives informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motionstræning
10 ugers træningstræning
Andet: Fysisk træning
10 ugers børnevenligt træningsprogram
Andre navne:
  • Sport
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe, der modtager aldersegnet fysisk aktivitet og livsstilsanbefalinger i henhold til gældende retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central retinal arteriolær ækvivalent (CRAE)
Tidsramme: 10 uger
Diameter af retinale arterioler
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henner Hanssen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Holger Burchert, PhD, University of Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

12. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-02358

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner