Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia u wcześniaków w wieku przedszkolnym w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i poprawy zaburzeń funkcji poznawczych (EXCELSIOR)

26 maja 2025 zaktualizowane przez: Henner Hanssen
EXCELSIOR to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wpływu ćwiczeń fizycznych na zdrowie układu sercowo-naczyniowego u wcześniaków. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Interwencja otrzyma przyjazny dziecku program ćwiczeń fizycznych, a grupa kontrolna otrzyma odpowiednie do wieku zalecenia dotyczące stylu życia i ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poród przedwczesny, czyli urodzenie dziecka przed 37. tygodniem ciąży, stanowi coraz większe wyzwanie. Od lat 80. XX wieku postęp medycyny, taki jak specjalne leki i techniki wentylacji, znacznie zwiększył szanse na przeżycie wcześniaków. Na całym świecie około 11% wszystkich porodów jest przedwczesnych. Wcześniactwo zwiększa ryzyko chorób układu krążenia. Badania pokazują, że u bardzo wcześniaków ryzyko wystąpienia problemów z sercem jest znacznie wyższe. Niewiele jednak wiadomo, czy ćwiczenia fizyczne mogą poprawić funkcje układu krążenia i funkcje poznawcze u wcześniaków.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani wizycie podstawowej w celu oceny funkcji naczyniowych, poznawczych i krążeniowo-oddechowych. Na koniec wizyty uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Interwencja otrzyma przyjazny dziecku program ćwiczeń fizycznych, a grupa kontrolna otrzyma odpowiednie do wieku zalecenia dotyczące stylu życia i ćwiczeń. Program ćwiczeń fizycznych odbywa się 2-3 razy w tygodniu przez dziesięć tygodni i ma na celu zdrowie układu krążenia i koordynację. Po 10 tygodniach wszyscy uczestnicy przejdą wizytę kontrolną, podczas której powtórzone zostaną wszystkie działania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Szwajcaria, 4052
        • Rekrutacyjny
        • Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chłopcy i dziewczęta urodzeni przedwcześnie (<= 32. tydzień ciąży)
  • w wieku od 6 do 12 lat
  • wyrażona świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • uczęszczanie do placówek kształcenia specjalnego w zakresie zaburzeń uwagi
  • ślepota barw lub jakakolwiek przewlekła choroba oczu
  • bycie w trakcie leczenia farmakologicznego z powodu jakichkolwiek zaburzeń psychicznych
  • urazy, znaczna niepełnosprawność ruchowa lub inna uniemożliwiająca udział w ćwiczeniach fizycznych
  • wizualnie wywołana epilepsja
  • dzieci, w przypadku których nie wyrażono świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
10 tygodni ćwiczeń fizycznych
Inny: Ćwiczenia fizyczne
10 tygodni przyjaznego dziecku programu ćwiczeń fizycznych
Inne nazwy:
  • Sporty
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymująca zalecenia dotyczące aktywności fizycznej i stylu życia odpowiednie do wieku, zgodnie z aktualnymi wytycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralny odpowiednik tętniczy siatkówki (CRAE)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Średnica tętniczek siatkówki
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henner Hanssen

Śledczy

  • Główny śledczy: Holger Burchert, PhD, University of Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-02358

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia fizyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj