Exercice chez les préadolescents nés prématurément pour atténuer le risque cardiovasculaire et améliorer les déficiences cognitives (EXCELSIOR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La naissance prématurée, c'est-à-dire la naissance d'un bébé avant la 37e semaine de grossesse, constitue un défi croissant. Depuis les années 1980, les progrès médicaux tels que les médicaments spéciaux et les techniques de ventilation ont considérablement amélioré les chances de survie des bébés prématurés. Dans le monde, environ 11 % de toutes les naissances sont prématurées. La prématurité augmente le risque de maladies cardiovasculaires. Des études montrent que les bébés très prématurés courent un risque nettement plus élevé de problèmes cardiaques. Cependant, on sait peu de choses si l’exercice physique pourrait améliorer la fonction cardiovasculaire et cognitive chez les enfants nés prématurément.
Tous les participants subiront une visite de référence pour évaluer la fonction vasculaire, cognitive et cardiopulmonaire. À la fin de la visite, les participants seront répartis au hasard soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin. L'intervention recevra un programme d'exercices physiques adapté aux enfants et le groupe témoin recevra des recommandations de mode de vie et d'exercice adaptées à l'âge. Le programme d'exercices physiques a lieu 2 à 3 fois par semaine pendant dix semaines, ciblant la santé et la coordination cardiovasculaire. Après 10 semaines, tous les participants subiront une visite de suivi au cours de laquelle toutes les mesures seront répétées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Henner Hanssen, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +41 61 207 47 46
- E-mail: henner.hanssen@unibas.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Holger Burchert, PhD
- Numéro de téléphone: +41 61 207 47 27
- E-mail: holger.burchert@unibas.ch
Lieux d'étude
-
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suisse, 4052
- Recrutement
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie
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Contact:
- Henner Hanssen, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: + 41 (0)61 377 87 46
- E-mail: henner.hanssen@unibas.ch
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Contact:
- Holger Burchert, PhD
- Numéro de téléphone: +41 (0) 61 207 47 27
- E-mail: holger.burchert@unibas.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Garçons et filles nés prématurément (<= 32ème semaine de gestation)
- âgés de 6 à 12 ans
- consentement éclairé fourni
Critère d'exclusion:
- fréquentation de services d'éducation spécialisée liés aux troubles de l'attention
- daltonisme ou tout trouble oculaire chronique
- être sous traitement pharmacologique pour tout trouble mental
- blessures, handicaps moteurs importants ou autres handicaps qui interdisent la participation à des exercices physiques
- épilepsie provoquée visuellement
- les enfants pour lesquels aucun consentement éclairé n’est fourni
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement physique
10 semaines d'entraînement physique
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10 semaines de programme d'exercices physiques adapté aux enfants
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe témoin recevant des recommandations en matière d'activité physique et de style de vie adaptées à l'âge selon les directives actuelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équivalent artériolaire rétinien central (CRAE)
Délai: 10 semaines
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Diamètre des artérioles rétiniennes
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Holger Burchert, PhD, University of Basel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-02358
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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