Träning hos för tidigt födda preadolescents för att minska kardiovaskulära risker och förbättra kognitiv funktionsnedsättning (EXCELSIOR)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För tidig födsel, det vill säga födseln av barn före den 37:e graviditetsveckan, är en allt större utmaning. Sedan 1980-talet har medicinska framsteg som speciell medicinering och ventilationstekniker avsevärt förbättrat chanserna att överleva för för tidigt födda barn. I världen är cirka 11 % av alla förlossningar för tidigt födda. Prematuritet ökar risken för hjärt- och kärlsjukdomar. Studier visar att mycket för tidigt födda barn har en betydligt högre risk för hjärtproblem. Det är dock bara lite känt om fysisk träning kan förbättra kardiovaskulär och kognitiv funktion hos för tidigt födda barn.
Alla deltagare kommer att genomgå ett baslinjebesök för att bedöma vaskulär, kognitiv och hjärt-lungfunktion. I slutet av besöket kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Interventionen kommer att få ett barnvänligt träningsprogram och kontrollgruppen kommer att få åldersanpassade livsstils- och träningsrekommendationer. Det fysiska träningsprogrammet hålls 2-3 gånger per vecka i tio veckor med inriktning på kardiovaskulär hälsa och koordination. Efter 10 veckor kommer alla deltagare att genomgå ett uppföljningsbesök där alla åtgärder kommer att upprepas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Henner Hanssen, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +41 61 207 47 46
- E-post: henner.hanssen@unibas.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Holger Burchert, PhD
- Telefonnummer: +41 61 207 47 27
- E-post: holger.burchert@unibas.ch
Studieorter
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4052
- Rekrytering
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie
-
Kontakt:
- Henner Hanssen, Prof. Dr.
- Telefonnummer: + 41 (0)61 377 87 46
- E-post: henner.hanssen@unibas.ch
-
Kontakt:
- Holger Burchert, PhD
- Telefonnummer: +41 (0) 61 207 47 27
- E-post: holger.burchert@unibas.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pojkar och flickor födda för tidigt (<= 32:e graviditetsveckan)
- i åldern 6 till 12 år
- lämnat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- deltagande i specialundervisningstjänster relaterade till uppmärksamhetsstörningar
- färgblindhet eller någon kronisk ögonsjukdom
- vara under farmakologisk behandling för någon psykisk störning
- skador, betydande motoriska eller andra funktionsnedsättningar som förbjuder deltagande i fysisk träning
- visuellt provocerad epilepsi
- barn för vilka inget informerat samtycke ges
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsträning
10 veckors träningsträning
|
10 veckors barnvänligt träningsprogram
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp som får åldersanpassad fysisk aktivitet och livsstilsrekommendationer enligt gällande riktlinjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Central retinal arteriolekvivalent (CRAE)
Tidsram: 10 veckor
|
Diameter på retinala arterioler
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Holger Burchert, PhD, University of Basel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-02358
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .