Cvičení u předčasně narozených preadolescentů ke zmírnění kardiovaskulárního rizika a zlepšení kognitivních poruch (EXCELSIOR)
Přehled studie
Detailní popis
Předčasný porod, tedy narození miminek před 37. týdnem těhotenství, je stále větší výzvou. Od 80. let 20. století lékařské pokroky, jako jsou speciální léky a ventilační techniky, výrazně zlepšily šance na přežití předčasně narozených dětí. Celosvětově je asi 11 % všech porodů předčasných. Předčasnost zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění. Studie ukazují, že velmi předčasně narozené děti mají výrazně vyšší riziko srdečních problémů. Jen málo je však známo, zda by fyzické cvičení mohlo zlepšit kardiovaskulární a kognitivní funkce u předčasně narozených dětí.
Všichni účastníci podstoupí základní návštěvu k posouzení vaskulárních, kognitivních a kardiopulmonálních funkcí. Na konci návštěvy budou účastníci náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Intervence obdrží program tělesného cvičení vhodný pro děti a kontrolní skupina obdrží doporučení ohledně životního stylu a cvičení odpovídající věku. Program fyzického cvičení se koná 2-3krát týdně po dobu deseti týdnů zaměřených na kardiovaskulární zdraví a koordinaci. Po 10 týdnech absolvují všichni účastníci kontrolní návštěvu, na které budou všechna opatření zopakována.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Henner Hanssen, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +41 61 207 47 46
- E-mail: henner.hanssen@unibas.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Holger Burchert, PhD
- Telefonní číslo: +41 61 207 47 27
- E-mail: holger.burchert@unibas.ch
Studijní místa
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Švýcarsko, 4052
- Nábor
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie
-
Kontakt:
- Henner Hanssen, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: + 41 (0)61 377 87 46
- E-mail: henner.hanssen@unibas.ch
-
Kontakt:
- Holger Burchert, PhD
- Telefonní číslo: +41 (0) 61 207 47 27
- E-mail: holger.burchert@unibas.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narození chlapci a dívky (<= 32. týden gestace)
- ve věku 6 až 12 let
- poskytnut informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- docházka do speciálně pedagogických služeb souvisejících s poruchami pozornosti
- barevná slepota nebo jakákoli chronická oční porucha
- být farmakologicky léčen pro jakoukoli duševní poruchu
- zranění, značná motorická nebo jiná postižení, která zakazují účast na fyzickém cvičení
- vizuálně provokovaná epilepsie
- děti, pro které není poskytován informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení Trénink
10 týdnů cvičení
|
10 týdnů programu fyzického cvičení vhodného pro děti
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala věkově přiměřenou fyzickou aktivitu a doporučení životního stylu podle aktuálních pokynů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrální retinální arteriolární ekvivalent (CRAE)
Časové okno: 10 týdnů
|
Průměr retinálních arteriol
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holger Burchert, PhD, University of Basel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-02358
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasný porod
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
Klinické studie na Tělesné cvičení
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy