Harjoittelu ennenaikaisesti syntyneille esinuorille vähentämään sydän- ja verisuoniriskiä ja parantamaan kognitiivista heikkenemistä (EXCELSIOR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikainen synnytys eli vauvan syntymä ennen 37. raskausviikkoa on kasvava haaste. 1980-luvulta lähtien lääketieteen edistysaskeleet, kuten erikoislääkitys ja ventilaatiotekniikat, ovat merkittävästi parantaneet keskosten selviytymismahdollisuuksia. Maailmanlaajuisesti noin 11 % kaikista synnytyksistä on ennenaikaisia. Ennenaikaisuus lisää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Tutkimukset osoittavat, että hyvin keskosilla on huomattavasti suurempi sydänongelmien riski. Kuitenkin vain vähän tiedetään, voisiko fyysinen harjoitus parantaa sydän- ja verisuonitoimintaa ja kognitiivista toimintaa keskosilla syntyneillä lapsilla.
Kaikki osallistujat käyvät läpi peruskäynnin verisuonten, kognitiivisten ja kardiopulmonaalisten toimintojen arvioimiseksi. Vierailun päätteeksi osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventio saa lapsiystävällisen liikuntaohjelman ja kontrolliryhmälle ikään sopivat elämäntapa- ja liikuntasuositukset. Liikuntaohjelmaa järjestetään 2-3 kertaa viikossa 10 viikon ajan sydän- ja verisuoniterveyteen ja koordinaatioon. 10 viikon kuluttua kaikille osallistujille tehdään seurantakäynti, jossa kaikki toimenpiteet toistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Henner Hanssen, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +41 61 207 47 46
- Sähköposti: henner.hanssen@unibas.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Holger Burchert, PhD
- Puhelinnumero: +41 61 207 47 27
- Sähköposti: holger.burchert@unibas.ch
Opiskelupaikat
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveitsi, 4052
- Rekrytointi
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Henner Hanssen, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: + 41 (0)61 377 87 46
- Sähköposti: henner.hanssen@unibas.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Holger Burchert, PhD
- Puhelinnumero: +41 (0) 61 207 47 27
- Sähköposti: holger.burchert@unibas.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikaisesti syntyneet pojat ja tytöt (<= 32. raskausviikko)
- 6-12-vuotiaat
- annettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- huomiohäiriöihin liittyviin erityisopetuspalveluihin osallistuminen
- värisokeus tai mikä tahansa krooninen silmäsairaus
- olla lääkehoidossa minkä tahansa mielenterveyden häiriön vuoksi
- vammat, merkittävät motoriset tai muut vammat, jotka estävät osallistumisen fyysiseen harjoitteluun
- visuaalisesti provosoitu epilepsia
- lapset, joille ei anneta tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoituskoulutus
10 viikkoa harjoittelua
|
10 viikkoa lapsiystävällistä liikuntaohjelmaa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä, joka saa ikään sopivaa fyysistä aktiivisuutta ja elämäntapasuosituksia nykyisten ohjeiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskiverkkokalvon valtimoekvivalentti (CRAE)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Verkkokalvon arteriolien halkaisija
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Holger Burchert, PhD, University of Basel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-02358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .