美金刚治疗频繁症状性房性早搏的疗效和安全性 (STOP-AP)

纳入标准：

1. 年龄在18周岁至80周岁（含）之间。
2. 筛查期间出现与房性早搏 (PAC) 相关的症状，且 PAC 发生≥1000 次/24 小时。
3. 理解并愿意遵守研究程序和方法，自愿参与研究，并签署知情同意书。

排除标准：

1. 存在心房颤动、心房扑动、持续性房性心动过速（通过过去 6 个月内的心电图或基线时连续 3 天（72 小时）动态心电图监测证实）或频发室性早搏（通过过去 6 个月内的心电图证实）或基线时连续 3 天（72 小时）动态心电图监测（室性早搏≥1000 次/24 小时）、室性心动过速（不包括睡眠期间偶尔短时发作）或心室颤动。
2. 筛查前 6 个月内发生过中风事件，包括出血性/缺血性中风和短暂性脑缺血发作 (TIA)；筛选前过去 6 个月内有心脏手术、心肌梗塞 (MI)、经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 或心脏射频消融史。
3. 左心室射血分数（LVEF）≤40%；或纽约心脏协会 (NYHA) 功能等级 III 或 IV；或左心房直径≥55mm。
4. 病态窦房结综合征、二度II型及以上房室传导阻滞、或未植入永久起搏器的双束传导阻滞；或已证实同时存在可能导致严重心动过缓或传导异常的全身或代谢疾病，例如心脏结节病或未经治疗的严重甲状腺功能减退症。
5. 筛查前4周内持续使用胺碘酮，或筛查前2周内持续使用胺碘酮以外的抗心律失常药物以及具有抗心律失常作用的中草药。
6. 存在不稳定型心绞痛、严重先天性心脏病（不包括卵圆孔未闭）、人工心脏瓣膜置换术后、急性心肌炎、急性心内膜炎、风湿性心瓣膜病、肥厚性心肌病、先天性长QT综合征、先天性短QT综合征、布鲁格达综合征、或儿茶酚胺能多形性室性心动过速。
7. 并存其他疾病，预计生存期不足1年。
8. 活动性肝炎或显着肝功能障碍（ALT 或 AST > 正常上限 [ULN] 的 3 倍，TBIL > 3 ULN）。
9. 严重肾功能不全（计算估计肾小球滤过率 [eGFR] <40 ml/min/1.73m² 使用 CKD-EPI 方程）。
10. 筛选前1个月内或5个半衰期内（以较长者为准）接受过其他临床试验的研究药物或医疗器械治疗。
11. 随机分组前怀孕、哺乳期妇女或妊娠试验结果呈阳性。
12. 存在房性早搏的潜在可逆原因，如甲状腺功能亢进、心胸外科手术、电解质紊乱等。去除触发因素（如酗酒、慢性阻塞性肺疾病急性加重[AECOPD]后，早搏减少，症状明显改善）患有呼吸衰竭或未经纠正的感染等）。
13. 有癫痫、抽搐或精神疾病史。
14. 已知对盐酸美金刚片或其赋形剂过敏。
15. 目前正在接受美金刚治疗的中度或重度阿尔茨海默病患者。
16. 研究者认为受试者不适合纳入研究的其他情况。