Effekt og sikkerhet av memantin ved behandling av hyppige symptomatiske atrielle premature slag (STOP-AP)

Inklusjonskriterier:

1. Alder mellom 18 og 80 år (inkludert).
2. Tilstedeværelse av symptomer relatert til premature atriekontraksjoner (PAC) under screening, med PAC som forekommer ≥1000 ganger/24 timer.
3. Forståelse og vilje til å følge studiens prosedyrer og metoder, frivillig deltakelse i studien og signering av et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse av atrieflimmer, atrieflutter, vedvarende atrietakykardi (bekreftet med elektrokardiogram i løpet av de siste 6 månedene eller kontinuerlig 3-dagers (72 timer) overvåking av holterlapper ved baseline), eller hyppige ventrikulære premature sammentrekninger (bekreftet med elektrokardiogram i løpet av de siste 6 månedene) eller kontinuerlig 3-dagers (72 timer) overvåking av holterlapper ved baseline med ventrikkelpremature sammentrekninger ≥1000 ganger/24 timer), ventrikkeltakykardi (unntatt sporadiske korte episoder under søvn), eller ventrikkelflimmer.
2. Forekomst av hjerneslag, inkludert hemorragisk/iskemisk hjerneslag og forbigående iskemisk angrep (TIA), i løpet av de siste 6 månedene før screening; historie med hjertekirurgi, hjerteinfarkt (MI), perkutan koronar intervensjon (PCI) eller hjerteradiofrekvensablasjon i løpet av de siste 6 månedene før screening.
3. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≤40 %; eller New York Heart Association (NYHA) funksjonsklasse III eller IV; eller venstre atriediameter ≥55 mm.
4. Sick sinus syndrom, annengrads type II eller høyere atrioventrikulær blokk, eller bifascikulær blokk uten permanent pacemakerimplantasjon; eller bekreftet sameksistens av systemiske eller metabolske sykdommer som kan forårsake alvorlig bradykardi eller ledningsforstyrrelser, slik som hjertesarkoidose eller ubehandlet alvorlig hypotyreose.
5. Pågående bruk av amiodaron de siste 4 ukene før screening, eller pågående bruk av andre antiarytmika enn amiodaron, samt kinesisk urtemedisin med antiarytmiske effekter i løpet av de siste 2 ukene før screening.
6. Tilstedeværelse av ustabil angina, alvorlig medfødt hjertesykdom (unntatt patent foramen ovale), post-kunstig hjerteklafferstatning, akutt myokarditt, akutt endokarditt, revmatisk hjerteklaffsykdom, hypertrofisk kardiomyopati, medfødt lang QT-syndrom, medfødt kort QT-syndrom, Brugada-syndrom, Brugada-syndrom eller katekolaminerg polymorf ventrikkeltakykardi.
7. Sameksistens av andre sykdommer med en forventet overlevelsestid på mindre enn 1 år.
8. Aktiv hepatitt eller signifikant leverdysfunksjon (ALT eller AST >3 ganger øvre normalgrense [ULN], TBIL >3 ULN).
9. Alvorlig nyresvikt (beregnet estimert glomerulær filtrasjonshastighet [eGFR] <40 ml/min/1,73 m² ved å bruke CKD-EPI-ligningen).
10. Mottatt undersøkelsesmedisiner eller behandlinger for medisinsk utstyr i andre kliniske studier innen 1 måned før screening eller innen 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst).
11. Graviditet, ammende kvinner eller positivt resultat av graviditetstest før randomisering.
12. Tilstedeværelse av potensielt reversible årsaker til premature atriesammentrekninger, som hypertyreose, hjerte-thoraxkirurgi, elektrolyttforstyrrelser, etc. Premature sammentrekninger reduseres og symptomene forbedres betydelig etter fjerning av triggere (som alkoholmisbruk, akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom) [AECOPD] med respirasjonssvikt eller ukorrigert infeksjon osv.).
13. Historie med epilepsi, anfall eller psykisk sykdom.
14. Kjent allergi mot memantinhydrokloridtabletter eller deres hjelpestoffer.
15. Pasienter som for tiden mottar memantinbehandling for moderat eller alvorlig Alzheimers sykdom.
16. Andre omstendigheter der etterforskeren anser forsøkspersonen uegnet for inkludering i studien.