Eficacia y seguridad de la memanTina en el tratamiento de latidos auriculares prematuros frecuentemente sintomáticos (STOP-AP)

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 80 años (inclusive).
2. Presencia de síntomas relacionados con contracciones auriculares prematuras (PAC) durante el cribado, con PAC que ocurren ≥1000 veces/24 horas.
3. Comprensión y voluntad de cumplir con los procedimientos y métodos del estudio, participación voluntaria en el estudio y firma de un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Presencia de fibrilación auricular, aleteo auricular, taquicardia auricular sostenida (confirmada mediante electrocardiograma en los últimos 6 meses o monitorización continua con parche holter durante 3 días (72 horas) al inicio del estudio) o contracciones ventriculares prematuras frecuentes (confirmadas por electrocardiograma en los últimos 6 meses). o monitorización continua con parche holter durante 3 días (72 horas) al inicio del estudio con contracciones ventriculares prematuras ≥1000 veces/24 horas), taquicardia ventricular (excluyendo episodios breves ocasionales durante el sueño) o fibrilación ventricular.
2. Aparición de un evento de accidente cerebrovascular, incluido un accidente cerebrovascular hemorrágico/isquémico y un ataque isquémico transitorio (AIT), dentro de los últimos 6 meses antes de la selección; antecedentes de cirugía cardíaca, infarto de miocardio (IM), intervención coronaria percutánea (PCI) o ablación por radiofrecuencia cardíaca en los últimos 6 meses antes de la selección.
3. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≤40%; o clase funcional III o IV de la New York Heart Association (NYHA); o diámetro auricular izquierdo ≥55 mm.
4. Síndrome del seno enfermo, bloqueo auriculoventricular tipo II de segundo grado o superior, o bloqueo bifascicular sin implantación de marcapasos permanente; o coexistencia confirmada de enfermedades sistémicas o metabólicas que pueden causar bradicardia grave o anomalías de la conducción, como sarcoidosis cardíaca o hipotiroidismo grave no tratado.
5. Uso continuo de amiodarona en las últimas 4 semanas antes de la detección, o uso continuo de medicamentos antiarrítmicos distintos de la amiodarona, así como hierbas medicinales chinas con efectos antiarrítmicos en las últimas 2 semanas antes de la detección.
6. Presencia de angina inestable, cardiopatía congénita grave (excluyendo foramen oval permeable), reemplazo valvular cardíaco artificial, miocarditis aguda, endocarditis aguda, valvulopatía reumática, miocardiopatía hipertrófica, síndrome de QT largo congénito, síndrome de QT corto congénito, síndrome de Brugada, o taquicardia ventricular polimórfica catecolaminérgica.
7. Coexistencia de otras enfermedades con un periodo de supervivencia esperado inferior a 1 año.
8. Hepatitis activa o disfunción hepática significativa (ALT o AST >3 veces el límite superior normal [LSN], TBIL >3 LSN).
9. Insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular estimada calculada [TFGe] <40 ml/min/1,73 m² utilizando la ecuación CKD-EPI).
10. Recibió medicamentos en investigación o tratamientos con dispositivos médicos en otros ensayos clínicos dentro del mes anterior a la evaluación o dentro de las 5 vidas medias (lo que sea más largo).
11. Embarazo, mujeres lactantes o resultado positivo de la prueba de embarazo antes de la aleatorización.
12. Presencia de causas potencialmente reversibles de contracciones auriculares prematuras, como hipertiroidismo, cirugía cardíaca torácica, alteraciones electrolíticas, etc. Las contracciones prematuras disminuyen y los síntomas mejoran significativamente después de eliminar los desencadenantes (como el abuso de alcohol, la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica [AECOPD] con insuficiencia respiratoria o infección no corregida, etc.).
13. Historia de epilepsia, convulsiones o enfermedad mental.
14. Alergia conocida a las tabletas de clorhidrato de memantina o sus excipientes.
15. Pacientes que actualmente reciben tratamiento con memantina para la enfermedad de Alzheimer moderada o grave.
16. Otras circunstancias en las que el investigador considere que el sujeto no es apto para su inclusión en el estudio.