Efficacité et innocuité de MemanTine dans le traitement des battements prématurés auriculaires fréquemment symptomatiques (STOP-AP)

Critère d'intégration:

1. Âge entre 18 et 80 ans (inclus).
2. Présence de symptômes liés à des contractions auriculaires prématurées (PAC) lors du dépistage, les PAC se produisant ≥ 1 000 fois/24 heures.
3. Compréhension et volonté de se conformer aux procédures et méthodes de l'étude, participation volontaire à l'étude et signature d'un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Présence de fibrillation auriculaire, de flutter auriculaire, de tachycardie auriculaire soutenue (confirmée par électrocardiogramme au cours des 6 derniers mois ou par surveillance continue de 3 jours (72 heures) par patch holter au départ) ou de contractions ventriculaires prématurées fréquentes (confirmées par électrocardiogramme au cours des 6 derniers mois). ou surveillance continue de 3 jours (72 heures) par patch holter au départ avec contractions ventriculaires prématurées ≥ 1 000 fois/24 heures), tachycardie ventriculaire (à l'exclusion des épisodes courts occasionnels pendant le sommeil) ou fibrillation ventriculaire.
2. Survenance d'un accident vasculaire cérébral, y compris un accident vasculaire cérébral hémorragique/ischémique et un accident ischémique transitoire (AIT), au cours des 6 derniers mois précédant le dépistage ; antécédents de chirurgie cardiaque, d'infarctus du myocarde (IM), d'intervention coronarienne percutanée (ICP) ou d'ablation cardiaque par radiofréquence au cours des 6 derniers mois précédant le dépistage.
3. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤ 40 % ; ou classe fonctionnelle III ou IV de la New York Heart Association (NYHA); ou diamètre auriculaire gauche ≥55 mm.
4. Syndrome du sinus malade, bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré de type II ou supérieur, ou bloc bifasciculaire sans implantation permanente d'un stimulateur cardiaque ; ou coexistence confirmée de maladies systémiques ou métaboliques pouvant provoquer une bradycardie sévère ou des anomalies de conduction, telles qu'une sarcoïdose cardiaque ou une hypothyroïdie sévère non traitée.
5. Utilisation continue d'amiodarone au cours des 4 dernières semaines précédant le dépistage, ou utilisation continue de médicaments antiarythmiques autres que l'amiodarone, ainsi que de plantes médicinales chinoises ayant des effets antiarythmiques au cours des 2 dernières semaines précédant le dépistage.
6. Présence d'angor instable, de cardiopathie congénitale grave (à l'exclusion du foramen ovale perméable), de remplacement valvulaire cardiaque post-artificiel, de myocardite aiguë, d'endocardite aiguë, de valvulopathie rhumatismale, de cardiomyopathie hypertrophique, de syndrome congénital du QT long, du syndrome congénital du QT court, du syndrome de Brugada, ou tachycardie ventriculaire polymorphe catécholaminergique.
7. Coexistence d'autres maladies avec une durée de survie attendue inférieure à 1 an.
8. Hépatite active ou dysfonctionnement hépatique important (ALT ou AST > 3 fois la limite supérieure de la normale [LSN], TBIL > 3 LSN).
9. Insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire estimé calculé [DFGe] <40 ml/min/1,73 m² en utilisant l'équation CKD-EPI).
10. A reçu des médicaments expérimentaux ou des traitements liés à des dispositifs médicaux dans le cadre d'autres essais cliniques dans le mois précédant le dépistage ou dans les 5 demi-vies (selon la période la plus longue).
11. Grossesse, femme allaitante ou résultat positif au test de grossesse avant la randomisation.
12. Présence de causes potentiellement réversibles de contractions auriculaires prématurées, telles que l'hyperthyroïdie, la chirurgie cardiaque thoracique, les troubles électrolytiques, etc. Les contractions prématurées diminuent et les symptômes s'améliorent significativement après la suppression des déclencheurs (tels que l'abus d'alcool, l'exacerbation aiguë d'une maladie pulmonaire obstructive chronique [MPOCA) avec insuffisance respiratoire ou infection non corrigée, etc.).
13. Antécédents d'épilepsie, de convulsions ou de maladie mentale.
14. Allergie connue aux comprimés de chlorhydrate de mémantine ou à leurs excipients.
15. Patients recevant actuellement un traitement par mémantine pour la maladie d'Alzheimer modérée ou sévère.
16. Autres circonstances dans lesquelles l'investigateur juge le sujet impropre à l'inclusion dans l'étude.