Effekt och säkerhet av memantin vid behandling av ofta symPtomatiska förmaksförtida slag (STOP-AP)

Inklusionskriterier:

1. Ålder mellan 18 och 80 år (inklusive).
2. Förekomst av symtom relaterade till prematura förmakssammandragningar (PAC) under screening, med PAC som förekommer ≥1 000 gånger/24 timmar.
3. Förståelse och vilja att följa studiens procedurer och metoder, frivilligt deltagande i studien och underteckna ett informerat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

1. Förekomst av förmaksflimmer, förmaksfladder, ihållande förmakstakykardi (bekräftad med elektrokardiogram under de senaste 6 månaderna eller kontinuerlig 3-dagars (72 timmar) övervakning av holterplåster vid baslinjen), eller frekventa prematura sammandragningar i kammaren (bekräftat med elektrokardiogram inom de senaste 6 månaderna eller kontinuerlig 3-dagars (72 timmar) övervakning av holterplåster vid baslinjen med ventrikulära prematura sammandragningar ≥1 000 gånger/24 timmar), ventrikulär takykardi (exklusive enstaka korta episoder under sömn) eller ventrikelflimmer.
2. Förekomst av en strokehändelse, inklusive hemorragisk/ischemisk stroke och transient ischemisk attack (TIA), inom de senaste 6 månaderna före screening; historia av hjärtkirurgi, hjärtinfarkt (MI), perkutan kranskärlsintervention (PCI) eller hjärtradiofrekvensablation under de senaste 6 månaderna före screening.
3. Vänster kammare ejektionsfraktion (LVEF) ≤40%; eller New York Heart Association (NYHA) funktionsklass III eller IV; eller vänster förmaksdiameter ≥55 mm.
4. Sick sinus syndrome, andra gradens typ II eller högre atrioventrikulärt block, eller bifascikulärt block utan permanent pacemakerimplantation; eller bekräftad samexistens av systemiska eller metabola sjukdomar som kan orsaka allvarlig bradykardi eller överledningsstörningar, såsom hjärtsarkoidos eller obehandlad allvarlig hypotyreos.
5. Pågående användning av amiodaron under de senaste 4 veckorna före screening, eller pågående användning av andra antiarytmika än amiodaron, samt kinesisk örtmedicin med antiarytmiska effekter under de senaste 2 veckorna före screening.
6. Förekomst av instabil angina, allvarlig medfödd hjärtsjukdom (exklusive patent foramen ovale), post-artificiell hjärtklaffsersättning, akut myokardit, akut endokardit, reumatisk hjärtklaffsjukdom, hypertrofisk kardiomyopati, medfödd långt QT-syndrom, medfödd kort QT-syndrom, Brugada-syndrom, Brugada-syndrom eller katekolaminerg polymorf ventrikulär takykardi.
7. Samlevnad av andra sjukdomar med en förväntad överlevnadstid på mindre än 1 år.
8. Aktiv hepatit eller signifikant leverdysfunktion (ALT eller AST >3 gånger den övre normalgränsen [ULN], TBIL >3 ULN).
9. Allvarlig njurinsufficiens (beräknad uppskattad glomerulär filtrationshastighet [eGFR] <40 ml/min/1,73m² med CKD-EPI-ekvationen).
10. Fick prövningsläkemedel eller medicintekniska behandlingar i andra kliniska prövningar inom 1 månad före screening eller inom 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre).
11. Graviditet, ammande kvinnor eller positivt graviditetstestresultat före randomisering.
12. Förekomst av potentiellt reversibla orsaker till för tidiga förmakssammandragningar, såsom hypertyreos, hjärt-thoraxkirurgi, elektrolytrubbningar, etc. För tidiga sammandragningar minskar och symtomen förbättras avsevärt efter att triggers har tagits bort (såsom alkoholmissbruk, akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom) [AECOPD] med andningssvikt eller okorrigerad infektion etc.).
13. Historik om epilepsi, anfall eller psykisk sjukdom.
14. Känd allergi mot memantinhydrokloridtabletter eller deras hjälpämnen.
15. Patienter som för närvarande får memantinbehandling för måttlig eller svår Alzheimers sjukdom.
16. Andra omständigheter där utredaren anser att försökspersonen är olämplig att inkluderas i studien.