Eficácia e segurança da memantina no tratamento de batimentos atriais prematuros frequentemente sintomáticos (STOP-AP)

Critério de inclusão:

1. Idade entre 18 e 80 anos (inclusive).
2. Presença de sintomas relacionados a contrações atriais prematuras (PACs) durante a triagem, com PACs ocorrendo ≥1000 vezes/24 horas.
3. Compreensão e vontade de cumprir os procedimentos e métodos do estudo, participação voluntária no estudo e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Presença de fibrilação atrial, flutter atrial, taquicardia atrial sustentada (confirmada por eletrocardiograma nos últimos 6 meses ou monitoramento contínuo de holter durante 3 dias (72 horas) no início do estudo) ou contrações ventriculares prematuras frequentes (confirmadas por eletrocardiograma nos últimos 6 meses) ou monitoramento contínuo de holter por 3 dias (72 horas) no início do estudo com contrações ventriculares prematuras ≥1000 vezes/24 horas), taquicardia ventricular (excluindo episódios curtos ocasionais durante o sono) ou fibrilação ventricular.
2. Ocorrência de um evento de acidente vascular cerebral, incluindo acidente vascular cerebral hemorrágico/isquêmico e ataque isquêmico transitório (AIT), nos últimos 6 meses antes da triagem; história de cirurgia cardíaca, infarto do miocárdio (IM), intervenção coronária percutânea (ICP) ou ablação por radiofrequência cardíaca nos últimos 6 meses antes da triagem.
3. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≤40%; ou classe funcional III ou IV da New York Heart Association (NYHA); ou diâmetro atrial esquerdo ≥55mm.
4. Síndrome do nó sinusal, bloqueio atrioventricular tipo II ou superior de segundo grau ou bloqueio bifascicular sem implante de marca-passo definitivo; ou coexistência confirmada de doenças sistêmicas ou metabólicas que podem causar bradicardia grave ou anormalidades de condução, como sarcoidose cardíaca ou hipotireoidismo grave não tratado.
5. Uso contínuo de amiodarona nas últimas 4 semanas antes da triagem, ou uso contínuo de medicamentos antiarrítmicos diferentes da amiodarona, bem como fitoterápicos chineses com efeitos antiarrítmicos nas últimas 2 semanas antes da triagem.
6. Presença de angina instável, doença cardíaca congênita grave (excluindo forame oval patente), substituição de válvula cardíaca pós-artificial, miocardite aguda, endocardite aguda, doença valvular cardíaca reumática, cardiomiopatia hipertrófica, síndrome do QT longo congênito, síndrome do QT curto congênito, síndrome de Brugada, ou taquicardia ventricular polimórfica catecolaminérgica.
7. Coexistência de outras doenças com sobrevida esperada inferior a 1 ano.
8. Hepatite ativa ou disfunção hepática significativa (ALT ou AST >3 vezes o limite superior do normal [ULN], TBIL >3 LSN).
9. Insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular estimada calculada [TFGe] <40 ml/min/1,73m² usando a equação CKD-EPI).
10. Recebeu medicamentos experimentais ou tratamentos com dispositivos médicos em outros ensaios clínicos dentro de 1 mês antes da triagem ou dentro de 5 meias-vidas (o que for mais longo).
11. Gravidez, mulheres lactantes ou resultado positivo de teste de gravidez antes da randomização.
12. Presença de causas potencialmente reversíveis de contrações atriais prematuras, como hipertireoidismo, cirurgia torácica cardíaca, distúrbios eletrolíticos, etc. As contrações prematuras diminuem e os sintomas melhoram significativamente após a remoção dos gatilhos (como abuso de álcool, exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica [AECOPD] com insuficiência respiratória ou infecção não corrigida, etc.).
13. História de epilepsia, convulsões ou doença mental.
14. Alergia conhecida aos comprimidos de cloridrato de memantina ou aos seus excipientes.
15. Pacientes atualmente recebendo tratamento com memantina para doença de Alzheimer moderada ou grave.
16. Outras circunstâncias em que o investigador considere o sujeito inadequado para inclusão no estudo.