子宫免疫分析和个性化治疗对接受单个囊胚的患者的影响：一项匹配对照研究 (UTIMPROSET)
2024年12月20日 更新者：Dr Nathalie Lédée、Matricelab Innove
子宫免疫分析和个性化治疗对接受单个囊胚的患者随后活产的影响：一项匹配对照研究
先前的随机对照研究和队列研究表明，基于胚胎移植前进行的子宫免疫分析的个性化护理可提高随后的活产率。 先前研究的弱点在于所采用的转移政策可能对随后观察到的活产率产生一些影响。 事实上，众所周知，第 3 天和第 5 天胚胎的植入率并不相同，移植的胚胎数量也可能影响随后的活产率。
为了完成之前的研究，本研究旨在选择在 2020 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日期间进行过子宫免疫分析的人群，并在术后 9 个月内进行过一次第 5 天的新鲜或冻融胚胎移植 (SET)。子宫免疫分析 该群体将在年龄、先前胚胎移植数量和移植类型（新鲜或冻融）方面与在单次第 5 天胚胎移植前 9 个月内未进行任何子宫免疫分析的群体进行匹配。结果是在 SET 之前受益于免疫分析的人群和在 SET 之前未受益于子宫免疫分析的对照人群在第 5 天 SET 后的活产率
研究概览
详细说明
2020 年 1 月和 2023 年 6 月期间对 Bluets 和 Diaconnesse 两个生殖中心涉及的患者进行的所有子宫免疫特征均从 PRECONCEPTIO 软件中提取。同时，从 medifirst 软件中提取数据选择所有受益于 Day- 的患者。编制了 2020 年 1 月至 2024 年 3 月的 5 个单胚胎移植治疗组代表选择的患者，这些患者在 ET 之前进行了子宫免疫分析，并在子宫免疫分析后的 9 个月内进行了单次第 5 天胚胎移植。治疗组将与受益于单次第 5 天 ET 且在 ET 前 9 个月没有任何免疫分析的患者匹配。 、ICSI、冷冻胚胎移植）子宫免疫分析治疗组与常规标准治疗对照组的LBR比较
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
340
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nathalie Lédée, MD, PhD
- 电话号码：33681560394
- 邮箱：nathalie.ledee@matricelabinnove.com
研究联系人备份
- 姓名：Nathalie LEDEE, MD, PhD
- 电话号码：+33681560394
- 邮箱：nathalie.ledee@matricelabinnove.fr
学习地点
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Ile de
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Paris、Ile de、法国、75012
- Hopital des Bluets- centre d'assistance medicale à la procreation
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接触：
- Nathalie Lédée, MD, PhD
- 电话号码：33681560394
- 邮箱：nathalie-ledee@orange.fr
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接触：
- Laura Prat-Ellenberg, MD
- 电话号码：+330669580724
- 邮箱：laura.prat-ellenberg@bluets.org
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接触：
- Nathalie Ledee, MD PHD
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ile de France
-
Paris、ile de France、法国、75012
- Hopital des diaconnesse- Centre d'assistance medicale a la procreation
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接触：
- Gwenola KEROMNES, MD
- 电话号码：+33662106322
- 邮箱：gkeromnes@hopital-dcss.org
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接触：
- Gwenola Keromnes, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
第 5 天进行单胚胎移植的患者 病例组：在 ET 前九个月内进行免疫分析 对照组：未进行免疫分析
描述
纳入标准：
对于病例：在子宫免疫分析后九个月内进行第 5 天 SET 的子宫免疫分析 对于对照：没有子宫免疫分析的单次第 5 天 SET 与对照组的年龄、先前卵母细胞采集数量和以前的 ET 以及用于生成胚胎的技术类型（不带或带显微注射的体外受精；冷冻胚胎移植）
排除标准：
进行子宫免疫分析采样时年龄超过 42 岁的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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病例组
病例组：所有在 2020 年 1 月至 2024 年 3 月期间受益于子宫免疫特征和新的第 5 天 SET 或第 5 或第 6 天 SET 的患者（经知情同意）将被纳入
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对照组
配对组：在 SET 之前没有子宫免疫特征的组 匹配标准将是母亲年龄（+/-1 岁）、之前取卵的次数（包括没有任何移植的次数）以及之前 ET 的数量和使用的技术（ IVF、ICSI、冷冻胚胎移植）和囊胚腔扩张程度（B1-B2/B3-B4/B5-B6）以反映移植胚胎的质量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单次第 5 天胚胎移植 (ET) 后的活产率
大体时间：ET后9个月
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病例组和对照组在 ET 第 5 天后的活产率
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ET后9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ET 第 5 天后的着床率
大体时间：东部时间后一个月
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胚胎移植后第 5 天病例组和对照组之间的着床率
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东部时间后一个月
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ET 第 5 天后的临床妊娠率
大体时间：东部时间后两周
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病例组和对照组第 5 天 ET 后的临床妊娠率
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东部时间后两周
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东部时间第 5 天后持续公关
大体时间：ET 后 12 周
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病例组和对照组之间第 5 天 ET 后的持续 PR
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ET 后 12 周
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ET 后的流产率
大体时间：ET 后 20 周
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病例及配对组囊胚SET后流产率
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ET 后 20 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月15日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年5月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月10日
首次发布 (实际的)
2024年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月20日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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