Влияние профилирования иммунного статуса матки и персонализированного лечения у пациенток, получивших одну бластоцисту: согласованное контролируемое исследование (UTIMPROSET)
Влияние профилирования иммунного профиля матки и персонализированного лечения на последующее живорождение у пациенток, получивших одну бластоцисту: согласованное контролируемое исследование
Предыдущие рандомизированные контролируемые исследования и когортные исследования показали, что персонализация ухода на основе анализа иммунного профиля матки, выполненного перед переносом эмбриона, увеличивает последующую частоту живорождения. Слабость предыдущих исследований основана на том факте, что примененная политика перевода, возможно, оказала некоторое влияние на последующий наблюдаемый уровень живорождения. Действительно, хорошо известно, что эмбрионы 3-го и 5-го дня имеют разную частоту имплантации и что количество перенесенных эмбрионов также может влиять на последующую частоту живорождения.
Чтобы завершить предыдущие исследования, настоящее исследование направлено на отбор популяции, у которой в период с 1 января 2020 года по 30 июня 2023 года был проведен анализ иммунного профиля матки и был осуществлен однократный перенос свежих или замороженно-размороженных эмбрионов (SET) на 5-й день в течение следующих девяти месяцев после профилирование иммунитета матки Эта популяция будет сопоставлена по возрасту, количеству предыдущих переносов эмбрионов и типу переноса (свежие или замороженные-размороженные) с популяцией, у которой не было никакого профиля иммунитета матки за девять месяцев до переноса одного эмбриона на 5-й день. Результатом является последующий уровень живорождения после SET-5-го дня среди населения, которому было полезно пройти иммунное профилирование перед SET, и контрольной популяции, у которой не было пользы от иммунного профиля матки перед SET.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nathalie Lédée, MD, PhD
- Номер телефона: 33681560394
- Электронная почта: nathalie.ledee@matricelabinnove.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nathalie LEDEE, MD, PhD
- Номер телефона: +33681560394
- Электронная почта: nathalie.ledee@matricelabinnove.fr
Места учебы
-
-
Ile de
-
Paris, Ile de, Франция, 75012
- Hopital des Bluets- centre d'assistance medicale à la procreation
-
Контакт:
- Nathalie Lédée, MD, PhD
- Номер телефона: 33681560394
- Электронная почта: nathalie-ledee@orange.fr
-
Контакт:
- Laura Prat-Ellenberg, MD
- Номер телефона: +330669580724
- Электронная почта: laura.prat-ellenberg@bluets.org
-
Контакт:
- Nathalie Ledee, MD PHD
-
-
ile de France
-
Paris, ile de France, Франция, 75012
- Hopital des diaconnesse- Centre d'assistance medicale a la procreation
-
Контакт:
- Gwenola KEROMNES, MD
- Номер телефона: +33662106322
- Электронная почта: gkeromnes@hopital-dcss.org
-
Контакт:
- Gwenola Keromnes, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для случая: иммунное профилирование матки, выполненное с помощью SET на день 5, в течение девяти месяцев после составления профиля иммунного профиля матки. Для контроля: одиночное SET на день 5 без иммунопрофилирования матки, соответствующее контрольной группе по возрасту, количеству предыдущих заборов ооцитов и предыдущая ЭТ и тип метода, примененного для создания эмбриона (экстракорпоральное оплодотворение без или с микроинъекцией; перенос замороженных эмбрионов)
Критерий исключения:
Пациентки старше 42 лет на момент проведения исследования иммунного профиля матки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа дел
Группа случаев: все пациентки, которым было бы полезно (при информированном согласии) пройти иммунный профиль матки и новую SET 5-го дня или SET 5-го или 6-го дня в период с января 2020 г. по март 2024 г., будут включены в программу.
|
|
контрольная группа
Группа с парным подбором: группа без иммунного профиля матки до SET. Критериями соответствия будут возраст матери (+/- 1 год), количество предыдущих извлечений яйцеклеток (включая те, которые не были перенесены), а также количество предыдущих ЭТ и использованная техника ( ЭКО, ИКСИ, перенос замороженных эмбрионов) и степень расширения бластоцеля (B1-B2/B3-B4/B5-B6) для отражения качества перенесенного эмбриона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент живорождения после однократного переноса эмбрионов на 5-й день (ET)
Временное ограничение: 9 месяцев после ET
|
Уровень живорождения после 5-го дня ET между основной и контрольной группами
|
9 месяцев после ET
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота имплантаций после 5-го дня ET
Временное ограничение: через месяц после ET
|
Частота имплантаций после ET-дня 5 между основной и контрольной группами
|
через месяц после ET
|
|
Клиническая частота наступления беременности после 5-го дня ET
Временное ограничение: через две недели после ET
|
Клиническая частота наступления беременности после 5-го дня ET между основной и контрольной группами
|
через две недели после ET
|
|
Постоянный пиар после 5-го дня ET
Временное ограничение: 12 недель после ET
|
Постоянный PR после 5-го дня ET между группой больных и контрольной группой.
|
12 недель после ET
|
|
Частота выкидышей после ЭТ
Временное ограничение: 20 недель после ET
|
Частота выкидышей после СЭТ бластоцисты в случае и парной группе
|
20 недель после ET
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MatriceLab Innove
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .