Auswirkungen von Uterusimmunprofilen und personalisierten Behandlungen bei Patienten, die eine einzelne Blastozyste erhalten: eine abgestimmte kontrollierte Studie (UTIMPROSET)
Einfluss von Uterusimmunprofilen und personalisierten Behandlungen auf die spätere Lebendgeburt bei Patienten, die eine einzelne Blastozyste erhalten: eine abgestimmte kontrollierte Studie
Frühere randomisierte kontrollierte Studien und Kohortenstudien legten nahe, dass eine Personalisierung der Pflege auf der Grundlage des vor einem Embryotransfer durchgeführten Uterusimmunprofils die nachfolgende Lebendgeburtenrate erhöht. Die Schwäche früherer Studien beruht auf der Tatsache, dass die angewandte Transferpolitik möglicherweise einen gewissen Einfluss auf die später beobachtete Lebendgeburtenrate hatte. Tatsächlich ist bekannt, dass Tag-3- und Tag-5-Embryonen nicht die gleiche Implantationsrate aufweisen und dass die Anzahl der übertragenen Embryonen auch die spätere Lebendgeburtenrate beeinflussen kann.
Um frühere Studien zu vervollständigen, zielt die vorliegende Studie darauf ab, eine Population auszuwählen, die zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 30. Juni 2023 ein Uterusimmunprofil und innerhalb der nächsten neun Monate nach dem 5. Tag einen einzigen frischen oder eingefrorenen Embryotransfer (SET) durchgeführt hat Uterusimmunprofilierung Diese Population wird hinsichtlich Alter, Anzahl früherer Embryotransfers und Art des Transfers (frisch oder eingefroren-aufgetaut) einer Population zugeordnet, die in den neun Monaten vor dem einzelnen Tag-5-Embryotransfer kein Uterusimmunprofil hatte Das Ergebnis ist die anschließende Lebendgeburtenrate nach dem SET am 5. Tag in der Bevölkerung, die vor SET von einem Immunprofil profitierte, und der Kontrollpopulation, die vor SET nicht von einem uterinen Immunprofil profitierte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nathalie Lédée, MD, PhD
- Telefonnummer: 33681560394
- E-Mail: nathalie.ledee@matricelabinnove.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nathalie LEDEE, MD, PhD
- Telefonnummer: +33681560394
- E-Mail: nathalie.ledee@matricelabinnove.fr
Studienorte
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Ile de
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Paris, Ile de, Frankreich, 75012
- Hopital des Bluets- centre d'assistance medicale à la procreation
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Kontakt:
- Nathalie Lédée, MD, PhD
- Telefonnummer: 33681560394
- E-Mail: nathalie-ledee@orange.fr
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Kontakt:
- Laura Prat-Ellenberg, MD
- Telefonnummer: +330669580724
- E-Mail: laura.prat-ellenberg@bluets.org
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Kontakt:
- Nathalie Ledee, MD PHD
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ile de France
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Paris, ile de France, Frankreich, 75012
- Hopital des diaconnesse- Centre d'assistance medicale a la procreation
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Kontakt:
- Gwenola KEROMNES, MD
- Telefonnummer: +33662106322
- E-Mail: gkeromnes@hopital-dcss.org
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Kontakt:
- Gwenola Keromnes, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für den Fall: Uterus-Immunprofilierung, durchgeführt mit einem Tag-5-SET innerhalb der neun Monate nach der Uterus-Immunprofilierung. Zur Kontrolle: Einzelnes Tag-5-SET ohne Uterus-Immunprofilierung, abgestimmt auf die Kontrollgruppe hinsichtlich Alter, Anzahl früherer Eizellenentnahmen und vorheriger ET und Art der zur Erzeugung des Embryos angewandten Technik (In-vitro-Fertilisation ohne oder mit Mikroinjektion; gefrorener Embryotransfer)
Ausschlusskriterien:
Patienten, die zum Zeitpunkt der Probenahme des Uterusimmunprofils über 42 Jahre alt waren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fallgruppe
Fallgruppe: Alle Patientinnen, die zwischen Januar 2020 und März 2024 von einem Uterus-Immunprofil und einem neuen Tag-5-SET oder einem Tag-5- oder Tag-6-SET profitiert hätten (mit Einverständniserklärung), würden eingeschlossen
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Kontrollgruppe
Paarzuordnungsgruppe: Gruppe ohne Uterusimmunprofil vor dem SET. Zu den Übereinstimmungskriterien gehören das mütterliche Alter (+/-1 Jahr) und die Anzahl früherer Eizellentnahmen (einschließlich derjenigen ohne Transfer) sowie die Anzahl früherer ETs und die verwendete Technik ( IVF, ICSI, Transfer gefrorener Embryonen) und Grad der Blastocoel-Expansion (B1-B2/B3-B4/B5-B6), um die Qualität des übertragenen Embryos widerzuspiegeln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebendgeburtenrate nach dem einzelnen Tag-5-Embryotransfer (ET)
Zeitfenster: 9 Monate nach dem ET
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Lebendgeburtenrate nach Tag 5 ET zwischen der Fall- und der Kontrollgruppe
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9 Monate nach dem ET
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implantationsrate nach Tag 5 ET
Zeitfenster: einen Monat nach ET
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Implantationsrate nach Tag 5 ET zwischen der Fall- und der Kontrollgruppe
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einen Monat nach ET
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Klinische Schwangerschaftsrate nach Tag 5 ET
Zeitfenster: zwei Wochen nach ET
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Klinische Schwangerschaftsrate nach Tag 5 ET zwischen der Fall- und der Kontrollgruppe
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zwei Wochen nach ET
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Laufende PR nach Tag 5 ET
Zeitfenster: 12 Wochen nach ET
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Laufende PR nach Tag 5 ET zwischen der Fall- und der Kontrollgruppe
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12 Wochen nach ET
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Fehlgeburtsrate nach ET
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem ET
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Fehlgeburtsrate nach dem Blastozysten-SET im Fall und in der Paar-Matching-Gruppe
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20 Wochen nach dem ET
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MatriceLab Innove
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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