Kohdun immuunijärjestelmän profiloinnin ja yksilöllisten hoitojen vaikutus yksittäisen blastokystan saaneilla potilailla: yhteensopiva kontrolloitu tutkimus (UTIMPROSET)
Kohdun immuunijärjestelmän profiloinnin ja yksilöllisten hoitojen vaikutus yksittäisen blastokystin saaneiden potilaiden myöhempään synnytykseen: täsmällinen kontrolloitu tutkimus
Aiemmat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ja kohorttitutkimukset viittaavat siihen, että ennen alkionsiirtoa suoritettuun kohdun immuuniprofiiliin perustuva hoidon personointi lisää myöhempää elävänä syntyvyyttä. Aikaisempien tutkimusten heikkous perustuu siihen, että sovelletulla siirtopolitiikalla on mahdollisesti ollut vaikutusta myöhempään havaittuun elävänä syntyvuuteen. Itse asiassa on hyvin tiedossa, että päivän 3 ja 5 alkioiden istutusnopeus ei ole sama ja että siirrettyjen alkioiden määrä voi myös vaikuttaa myöhempään elävänä syntyvyyden määrään.
Aiempien tutkimusten täydentämiseksi tämän tutkimuksen tavoitteena on valita populaatio, jolla oli kohdun immuuniprofilointi 1. tammikuuta 2020 ja 30. kesäkuuta 2023 välisenä aikana ja yksi 5. päivän tuore tai pakastesulatettu alkionsiirto (SET) seuraavien yhdeksän kuukauden aikana kohdun immuuniprofilointi Tämä populaatio verrataan iän, aikaisempien alkionsiirtojen lukumäärän ja siirron tyypin (tuore tai pakastesulatettu) perusteella populaatioon, jolla ei ollut kohdun immuuniprofilointia yhdeksän kuukauden aikana ennen yksittäistä päivän 5 alkionsiirtoa. tulos on myöhempi elävä syntyvyys päivän 5 SET:n jälkeen väestössä, joka hyötyi immuuniprofiloinnista ennen SET:tä, ja kontrollipopulaatiossa, joka ei hyötynyt kohdun immuuniprofiilista ennen SET:tä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nathalie Lédée, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33681560394
- Sähköposti: nathalie.ledee@matricelabinnove.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nathalie LEDEE, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33681560394
- Sähköposti: nathalie.ledee@matricelabinnove.fr
Opiskelupaikat
-
-
Ile de
-
Paris, Ile de, Ranska, 75012
- Hopital des Bluets- centre d'assistance medicale à la procreation
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalie Lédée, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33681560394
- Sähköposti: nathalie-ledee@orange.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Prat-Ellenberg, MD
- Puhelinnumero: +330669580724
- Sähköposti: laura.prat-ellenberg@bluets.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalie Ledee, MD PHD
-
-
ile de France
-
Paris, ile de France, Ranska, 75012
- Hopital des diaconnesse- Centre d'assistance medicale a la procreation
-
Ottaa yhteyttä:
- Gwenola KEROMNES, MD
- Puhelinnumero: +33662106322
- Sähköposti: gkeromnes@hopital-dcss.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Gwenola Keromnes, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tapaus : kohdun immuuniprofilointi suoritettu päivä-5 SET:llä yhdeksän kuukauden sisällä kohdun immuuniprofiloinnin jälkeen Kontrolli: yhden päivän 5 SET ilman kohdun immuuniprofilointia, joka sovitettiin verrokkiryhmään iän, aikaisempien munasolujen määrän ja aiempi ET ja alkion synnyttämiseen käytetty tekniikka (koeputkihedelmöitys ilman mikroinjektiota tai mikroinjektiolla; pakastetun alkion siirto)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka ovat yli 42-vuotiaita kohdun immuuniprofiloinnin näytteenottohetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tapausryhmä
Tapausryhmä: Kaikki potilaat, jotka olisivat hyötyneet (tietoisella suostumuksella) kohdun immuuniprofiilista ja tuoreesta Day-5 SET:stä tai Day-5 tai-6 SET:stä tammikuun 2020 ja maaliskuun 2024 välisenä aikana
|
|
kontrolliryhmä
Pariliitosryhmä: Ryhmä, jolla ei ole kohdun immuuniprofiilia ennen SET-asetusta Vastaavuuskriteerit ovat äidin ikä (+/-1 vuosi) ja aikaisempien munasolujen määrä (mukaan lukien ne, joissa ei ole siirretty) sekä aiempien kudosten määrä ja käytetty tekniikka ( IVF, ICSI, pakastealkionsiirto) ja blastokoelin laajenemisaste (B1-B2/B3-B4/B5-B6) laadun heijastamiseksi siirretystä alkiosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä syntyvyys yhden päivän 5 alkionsiirron jälkeen (ET)
Aikaikkuna: 9 kuukautta ET:n jälkeen
|
Elävä syntyvyys päivän 5 ET jälkeen tapaus- ja kontrolliryhmien välillä
|
9 kuukautta ET:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaationopeus päivän 5 ET jälkeen
Aikaikkuna: kuukausi ET:n jälkeen
|
Implantaationopeus päivän 5 ET:n jälkeen tapauksen ja kontrolliryhmien välillä
|
kuukausi ET:n jälkeen
|
|
Kliininen raskausaste päivän 5 ET jälkeen
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ET:n jälkeen
|
Kliininen raskausaste 5. päivän ET jälkeen tapaus- ja kontrolliryhmien välillä
|
kaksi viikkoa ET:n jälkeen
|
|
Jatkuva PR päivän-5 ET jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa ET:n jälkeen
|
Jatkuva PR tapauksen ja kontrolliryhmien välillä päivän 5 ET jälkeen
|
12 viikkoa ET:n jälkeen
|
|
Keskenmenoaste ET:n jälkeen
Aikaikkuna: 20 viikkoa ET:n jälkeen
|
Keskenmenojen määrä Blastocyst SET:n jälkeen tapauksessa ja pariliitosryhmässä
|
20 viikkoa ET:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MatriceLab Innove
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .