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단일 포배를 받은 환자의 자궁 면역 프로파일링 및 맞춤형 치료의 영향: 일치 대조 연구 (UTIMPROSET)

2024년 12월 20일 업데이트: Dr Nathalie Lédée, Matricelab Innove

단일 포배를 받은 환자의 후속 출산에 대한 자궁 면역 프로파일링 및 맞춤형 치료의 영향: 일치 대조 연구

이전의 무작위 대조 연구 및 코호트 연구에서는 배아 이식 전에 수행된 자궁 면역 프로파일링을 기반으로 한 개인 맞춤 치료가 이후의 정상 출산율을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이전 연구의 약점은 적용된 이전 정책이 후속 출생률에 영향을 미칠 가능성이 있다는 사실에 의존합니다. 실제로, 3일차 배아와 5일차 배아의 착상률은 동일하지 않으며, 이식된 배아의 수도 후속 출생률에 영향을 미칠 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다.

이전 연구를 완료하기 위해 본 연구는 2020년 1월 1일부터 2023년 6월 30일 사이에 자궁 면역 프로파일링을 실시하고 이식 후 9개월 이내에 단일 5일차 신선 또는 동결 해동 배아 이식(SET)을 받은 모집단을 선택하는 것을 목표로 합니다. 자궁 면역 프로파일링 이 모집단은 단일 5일차 배아 이식 전 9개월 동안 자궁 면역 프로파일링을 전혀 받지 않은 모집단과 연령, 이전 배아 이식 횟수 및 이식 유형(신선한 냉동-해동)을 기준으로 매칭됩니다. 결과는 SET 이전에 면역 프로파일링의 혜택을 받은 인구 집단과 SET 이전에 자궁 면역 프로필의 혜택을 받지 못한 대조군 인구 중 5일 차 SET 이후의 정상 출산율입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

조합 제품: 면역 프로필 기능에 따른 맞춤형 케어

상세 설명

Bluets 및 Diaconnesse의 두 생식 센터에 관련된 환자를 대상으로 2020년 1월과 2023년 6월 동안 수행된 모든 자궁 면역 프로필은 PRECONCEPTIO 소프트웨어에서 추출됩니다. 동시에 medifirst 소프트웨어에서 데이터를 추출하면 Day-의 혜택을 받은 모든 환자가 선택됩니다. 2020년 1월부터 2024년 3월까지 5명의 단일 배아 이식이 집계됩니다. 치료 그룹은 ET 이전에 자궁 면역 프로파일링을 받은 환자와 자궁 면역 프로파일링 후 9개월 이내에 단일 5일차 배아 이식을 모두 받은 환자의 선택을 나타냅니다. 치료 그룹은 ET 전 9개월 동안 면역 프로파일링 없이 단일 5일 ET의 혜택을 받은 환자와 일치됩니다. 일치 기준은 산모 연령, 이전 난모세포 채취 수, 이전 ET 수 및 적용된 기술(IVF)입니다. , ICSI, 동결배아이식) LBR은 자궁면역프로파일링 치료군과 기존 표준치료를 받은 대조군 간 비교

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

340

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Nathalie Lédée, MD, PhD
전화번호: 33681560394
이메일: nathalie.ledee@matricelabinnove.com

연구 연락처 백업

이름: Nathalie LEDEE, MD, PhD
전화번호: +33681560394
이메일: nathalie.ledee@matricelabinnove.fr

연구 장소

프랑스
- Ile de
  - Paris, Ile de, 프랑스, 75012
    - Hopital des Bluets- centre d'assistance medicale à la procreation
    - 연락하다:
      
      Nathalie Lédée, MD, PhD
      
      전화번호: 33681560394
      
      이메일: nathalie-ledee@orange.fr
    - 연락하다:
      
      Laura Prat-Ellenberg, MD
      
      전화번호: +330669580724
      
      이메일: laura.prat-ellenberg@bluets.org
    - 연락하다:
      
      Nathalie Ledee, MD PHD
- ile de France
  - Paris, ile de France, 프랑스, 75012
    - Hopital des diaconnesse- Centre d'assistance medicale a la procreation
    - 연락하다:
      
      Gwenola KEROMNES, MD
      
      전화번호: +33662106322
      
      이메일: gkeromnes@hopital-dcss.org
    - 연락하다:
      
      Gwenola Keromnes, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

5일차에 단일 배아 이식을 한 환자군: ET 전 9개월 이내에 면역 프로파일이 있는 대조군: 면역 프로파일링을 수행하지 않음

설명

포함 기준:

사례: 자궁 면역 프로파일링 후 9개월 이내에 5일차 SET로 자궁 면역 프로파일링 수행 대조군: 단일 Day-5 SET 자궁 면역 프로파일링 없음 연령, 이전 난모세포 채취 수 및 채취한 대조군과 일치 이전 ET 및 배아 생성에 적용되는 기술 유형(미세주사를 사용하거나 사용하지 않는 체외 수정, 냉동 배아 이식)

제외 기준:

자궁면역검사 샘플링 당시 42세 이상인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
사례군 사례군: 2020년 1월부터 2024년 3월 사이에 자궁 면역 프로필과 새로운 5일차 세트 또는 5일차 또는 6일차 세트의 혜택을 받았을(사전 동의 하에) 모든 환자가 등록됩니다.
대조군 쌍 매칭 그룹: SET 매칭 이전에 자궁 면역 프로필이 없는 그룹 매칭 기준은 산모 연령(+/-1세), 이전 난자 채취 횟수(이전이 없는 것 포함), 이전 ET 수 및 사용된 기술( IVF, ICSI, 냉동배아 이식) 및 이식된 배아의 질을 반영하는 배반강 확장 정도(B1-B2/B3-B4/B5-B6)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
단일 5일차 배아 이식 후 정상 출산율(ET) 기간: ET로부터 9개월 후	사례군과 대조군 간의 5일차 ET 이후 실제 출생률	ET로부터 9개월 후

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Day-5 ET 이후의 이식 비율 기간: ET로부터 한 달 후	사례 그룹과 대조군 간의 5일차 ET 이후의 이식 비율	ET로부터 한 달 후
Day-5 ET 이후 임상 임신율 기간: ET로부터 2주 후	5일차 ET 이후 사례군과 대조군 간 임상 임신율	ET로부터 2주 후
5일차(ET) 이후 지속적인 홍보 기간: 동부 표준시 이후 12주	5일차 ET 이후 사례군과 대조군 간 지속적인 PR	동부 표준시 이후 12주
ET 이후 유산율 기간: ET로부터 20주 후	증례와 쌍매합군에서 포배 SET 후 유산율	ET로부터 20주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Matricelab Innove

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

MatriceLab Innove

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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