Impacto do perfil imunológico uterino e tratamentos personalizados em pacientes que recebem um único blastocisto: um estudo controlado combinado (UTIMPROSET)
Impacto do perfil imunológico uterino e dos tratamentos personalizados em nascidos vivos subsequentes em pacientes que recebem um único blastocisto: um estudo controlado combinado
Estudos anteriores randomizados controlados e estudos de coorte sugeriram que a personalização do cuidado com base no perfil imunológico uterino realizado antes da transferência de embriões aumenta a taxa de nascidos vivos subsequente. A fraqueza dos estudos anteriores baseia-se no facto de a política de transferências aplicada ter tido algum impacto possível na taxa de nascidos vivos subsequentemente observada. Na verdade, é bem sabido que os embriões do dia 3 e do dia 5 não têm a mesma taxa de implantação e que o número de embriões transferidos também pode ter impacto na taxa de nascidos vivos subsequente.
Para completar estudos anteriores, o presente estudo visa selecionar uma população que teve um perfil imunológico uterino entre 1º de janeiro de 2020 e 30 de junho de 2023 e uma única transferência de embriões frescos ou congelados (SET) no dia 5 nos próximos nove meses após o perfil imunológico uterino Esta população será comparada em idade, número de transferências de embriões anteriores e tipo de transferência (fresco ou congelado) para uma população que não tinha nenhum perfil imunológico uterino nos nove meses anteriores à transferência única de embriões no dia 5. o resultado é a taxa de nascidos vivos subsequente após o SET do dia 5 entre a população que se beneficiou de um perfil imunológico antes do SET e a população de controle que não se beneficiou de um perfil imunológico uterino antes do SET
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nathalie Lédée, MD, PhD
- Número de telefone: 33681560394
- E-mail: nathalie.ledee@matricelabinnove.com
Estude backup de contato
- Nome: Nathalie LEDEE, MD, PhD
- Número de telefone: +33681560394
- E-mail: nathalie.ledee@matricelabinnove.fr
Locais de estudo
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Ile de
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Paris, Ile de, França, 75012
- Hopital des Bluets- centre d'assistance medicale à la procreation
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Contato:
- Nathalie Lédée, MD, PhD
- Número de telefone: 33681560394
- E-mail: nathalie-ledee@orange.fr
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Contato:
- Laura Prat-Ellenberg, MD
- Número de telefone: +330669580724
- E-mail: laura.prat-ellenberg@bluets.org
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Contato:
- Nathalie Ledee, MD PHD
-
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ile de France
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Paris, ile de France, França, 75012
- Hopital des diaconnesse- Centre d'assistance medicale a la procreation
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Contato:
- Gwenola KEROMNES, MD
- Número de telefone: +33662106322
- E-mail: gkeromnes@hopital-dcss.org
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Contato:
- Gwenola Keromnes, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para o caso: perfil imunológico uterino realizado com um SET no dia 5 dentro dos nove meses seguintes ao perfil imunológico uterino Para controle: SET único no dia 5 sem perfil imunológico uterino compatível com o grupo de controle em idade, número de coleta anterior de oócitos e TE anterior e tipo de técnica aplicada para gerar o embrião (Fertilização in vitro sem ou com microinjeção; transferência de embriões congelados)
Critério de exclusão:
Pacientes com mais de 42 anos de idade no momento da amostragem do perfil imunológico uterino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de casos
Grupo de caso: Todos os pacientes que teriam se beneficiado (com consentimento informado) de um perfil imunológico uterino e um novo SET no dia 5 ou um SET no dia 5 ou 6 entre janeiro de 2020 e março de 2024 seriam inscritos
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grupo de controle
Grupo pareado: Grupo sem perfil imunológico uterino antes do SET Os critérios de correspondência serão a idade materna (+/- 1 ano) e o número de recuperações anteriores de óvulos (incluindo aquelas sem qualquer transferência) e o número de TEs anteriores e técnica utilizada ( FIV, ICSI, transferência de embriões congelados) e grau de expansão da blastocele (B1-B2/B3-B4/B5-B6) para refletir a qualidade do embrião transferido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de nascidos vivos após a transferência única de embriões no dia 5 (TE)
Prazo: 9 meses depois do ET
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Taxa de nascidos vivos após o dia 5 ET entre os grupos caso e controle
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9 meses depois do ET
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de implantação após o dia 5 ET
Prazo: um mês depois do ET
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Taxa de implantação após o dia 5 ET entre os grupos caso e controle
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um mês depois do ET
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Taxa clínica de gravidez após o dia 5 ET
Prazo: duas semanas depois do ET
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Taxa clínica de gravidez após o dia 5 ET entre os grupos caso e controle
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duas semanas depois do ET
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PR em andamento após o dia 5 ET
Prazo: 12 semanas após o TE
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PR em andamento após o dia 5 ET entre os grupos de caso e controle
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12 semanas após o TE
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Taxa de aborto espontâneo após TE
Prazo: 20 semanas após o ET
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Taxa de aborto espontâneo após o Blastocisto SET no caso e no grupo pareado
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20 semanas após o ET
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MatriceLab Innove
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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