Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av livmorimmunprofilering og personlig tilpassede behandlinger hos pasienter som får en enkelt blastocyst: en matchet kontrollert studie (UTIMPROSET)

20. desember 2024 oppdatert av: Dr Nathalie Lédée, Matricelab Innove

Virkningen av livmorimmunprofilering og personlig tilpassede behandlinger på påfølgende levende fødsel hos pasienter som mottar en enkelt blastocyst: en matchet kontrollert studie

Tidligere randomisert kontrollert studie og kohortstudier antydet at personalisering av omsorg basert på livmorimmunprofilen utført før en embryooverføring øker den påfølgende fødselsraten. Svakheten ved tidligere studier er avhengig av det faktum at overføringspolitikken som ble brukt hadde en mulig innvirkning på den påfølgende observerte levendefødselsraten. Faktisk er det velkjent at dag-3 og dag-5-embryoer ikke har samme implantasjonshastighet, og at antall embryoer som overføres også kan påvirke den påfølgende levende fødselsraten.

For å fullføre tidligere studier, har denne studien som mål å velge en populasjon som hadde en livmorimmunprofil mellom 1. januar 2020 og 30. juni 2023 og en enkelt dag-5 fersk eller frysetint embryooverføring (SET) innen de neste ni månedene etter livmorimmunprofilering Denne populasjonen vil bli matchet på alder, antall tidligere embryooverføringer og type overføring (frisk eller fryse-tint) til en populasjon som ikke hadde noen livmorimmunprofilering de ni månedene før enkelt dag-5 embryooverføring. Resultatet er den påfølgende fødselsraten etter dag 5 SET blant befolkningen som hadde fordel av en immunprofilering før SET og kontrollpopulasjonen som ikke hadde fordel av en livmorimmunprofil før SET

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Kombinasjonsprodukt: Personlig pleie i funksjon av immunprofilen

Detaljert beskrivelse

Alle livmorimmunprofilene utført i løpet av januar 2020 og juni 2023 for pasienter involvert i de to reproduksjonssentrene Bluets og Diaconnesse er hentet fra PRECONCEPTIO-programvaren. Parallelt velger uttrekk av data fra medifirst-programvaren ut alle pasientene som hadde nytte av en dag- 5 enkelt embryooverføring fra Juanary 2020 til mars 2024 er satt sammen. Den behandlede gruppen representerer utvalget av pasienter som hadde både en livmorimmunprofilering før ET og en enkelt dag-5 embryooverføring innen ni måneder etter livmorimmunprofileringen. Hver pasient i behandlet gruppe vil bli matchet med pasienter som hadde nytte av en enkelt dag-5 ET uten noen immunprofilering de ni månedene før ET. Matchingskriterier er mors alder, antall tidligere oocytter hentet, antall tidligere ET og teknikken som ble brukt (IVF) , ICSI, fryse embryooverføring) LBR sammenlignes mellom den behandlede gruppen med uterin immunprofilering og kontrollgruppen som får konvensjonell standardbehandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

340

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Nathalie Lédée, MD, PhD
Telefonnummer: 33681560394
E-post: nathalie.ledee@matricelabinnove.com

Studer Kontakt Backup

Navn: Nathalie LEDEE, MD, PhD
Telefonnummer: +33681560394
E-post: nathalie.ledee@matricelabinnove.fr

Studiesteder

Frankrike
- Ile de
  - Paris, Ile de, Frankrike, 75012
    - Hopital des Bluets- centre d'assistance medicale à la procreation
    - Ta kontakt med:
      
      Nathalie Lédée, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 33681560394
      
      E-post: nathalie-ledee@orange.fr
    - Ta kontakt med:
      
      Laura Prat-Ellenberg, MD
      
      Telefonnummer: +330669580724
      
      E-post: laura.prat-ellenberg@bluets.org
    - Ta kontakt med:
      
      Nathalie Ledee, MD PHD
- ile de France
  - Paris, ile de France, Frankrike, 75012
    - Hopital des diaconnesse- Centre d'assistance medicale a la procreation
    - Ta kontakt med:
      
      Gwenola KEROMNES, MD
      
      Telefonnummer: +33662106322
      
      E-post: gkeromnes@hopital-dcss.org
    - Ta kontakt med:
      
      Gwenola Keromnes, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en enkelt embryooverføring ved dag-5 casegruppe: Med en immunprofil innen ni måneder før ET Kontrollgruppe: uten immunprofilering utført

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For tilfelle: livmorimmunprofilering utført med en dag-5 SET innen ni måneder etter livmorimmunprofileringen. For kontroll: Enkel dag-5 SET uten livmorimmunprofilering matchet med kontrollgruppen på alder, antall tidligere oocytter hentet og tidligere ET, og type teknikk brukt for å generere embryoet (in vitro fertilisering uten eller med mikroinjeksjon; frossen embryooverføring)

Ekskluderingskriterier:

Pasienter over 42 år på tidspunktet for prøvetaking av livmorimmunprofilering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
saksgruppe Kasusgruppe: Alle pasientene som ville hatt fordel (med informert samtykke) av en livmorimmunprofil og en ny dag-5-SET eller en dag-5 eller-6-SET mellom januar 2020 og mars 2024, vil bli registrert
kontrollgruppe Par-matchet gruppe: Gruppe uten livmor-immunprofil før SET Matchingskriterier vil være mors alder (+/-1 år) og antall tidligere egguttak (inkludert de uten noen overføring) og antall tidligere ET-er og teknikk som er brukt ( IVF, ICSI, frossen embryooverføring) og utvidelsesgrad av blastocoel (B1-B2/B3-B4/B5-B6) for å gjenspeile kvaliteten på embryo overført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Levende fødselsrate etter enkelt dag-5 embryooverføring (ET) Tidsramme: 9 måneder etter ET	Levende fødselsrate etter Dag-5 ET mellom case- og kontrollgruppene	9 måneder etter ET

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Implantasjonshastighet etter Dag-5 ET Tidsramme: en måned etter ET	Implantasjonshastighet etter dag-5 ET mellom case- og kontrollgruppen	en måned etter ET
Klinisk graviditetsrate etter Dag-5 ET Tidsramme: to uker etter ET	Klinisk graviditetsrate etter Dag-5 ET mellom case- og kontrollgruppene	to uker etter ET
Pågående PR etter dag-5 ET Tidsramme: 12 uker etter ET	Pågående PR etter dag-5 ET mellom case- og kontrollgruppene	12 uker etter ET
Abortrate etter ET Tidsramme: 20 uker etter ET	Abortrate etter Blastocyst SET i tilfellet og den par-matchede gruppen	20 uker etter ET

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Matricelab Innove

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene