Wpływ profilowania odporności macicy i spersonalizowanego leczenia u pacjentek otrzymujących pojedynczą blastocystę: dopasowane badanie kontrolowane (UTIMPROSET)
Wpływ profilowania układu odpornościowego macicy i spersonalizowanego leczenia na późniejsze porody żywe u pacjentek, które otrzymały pojedynczą blastocystę: dopasowane badanie kontrolowane
Poprzednie randomizowane badanie kontrolowane i badania kohortowe sugerowały, że personalizacja opieki w oparciu o profil odpornościowy macicy wykonany przed transferem zarodka zwiększa późniejszy wskaźnik żywych urodzeń. Słabość poprzednich badań polega na tym, że zastosowana polityka transferowa miała prawdopodobnie wpływ na późniejszy zaobserwowany współczynnik urodzeń żywych. Rzeczywiście dobrze wiadomo, że zarodki w dniu 3 i w dniu 5 mają różny wskaźnik implantacji i że liczba przeniesionych zarodków może również wpływać na późniejszy wskaźnik żywych urodzeń.
Aby uzupełnić poprzednie badania, niniejsze badanie ma na celu wybranie populacji, u której wykonano profil odpornościowy macicy w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 30 czerwca 2023 r. i wykonano pojedynczy transfer świeżego lub zamrożonego-rozmrożonego zarodka (SET) w dniu 5 w ciągu następnych dziewięciu miesięcy po profilowanie odporności macicy Populacja ta zostanie dopasowana pod względem wieku, liczby poprzednich transferów zarodków i rodzaju transferu (świeży lub mrożony-rozmrożony) do populacji, która nie przeszła żadnego profilowania odporności macicy przez dziewięć miesięcy przed pojedynczym transferem zarodków w dniu 5. wynik to wskaźnik kolejnych urodzeń żywych po SET w dniu 5 wśród populacji, która skorzystała z profilowania odporności przed SET, oraz populacji kontrolnej, która nie skorzystała z profilu odporności macicy przed SET
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nathalie Lédée, MD, PhD
- Numer telefonu: 33681560394
- E-mail: nathalie.ledee@matricelabinnove.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nathalie LEDEE, MD, PhD
- Numer telefonu: +33681560394
- E-mail: nathalie.ledee@matricelabinnove.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Ile de
-
Paris, Ile de, Francja, 75012
- Hopital des Bluets- centre d'assistance medicale à la procreation
-
Kontakt:
- Nathalie Lédée, MD, PhD
- Numer telefonu: 33681560394
- E-mail: nathalie-ledee@orange.fr
-
Kontakt:
- Laura Prat-Ellenberg, MD
- Numer telefonu: +330669580724
- E-mail: laura.prat-ellenberg@bluets.org
-
Kontakt:
- Nathalie Ledee, MD PHD
-
-
ile de France
-
Paris, ile de France, Francja, 75012
- Hopital des diaconnesse- Centre d'assistance medicale a la procreation
-
Kontakt:
- Gwenola KEROMNES, MD
- Numer telefonu: +33662106322
- E-mail: gkeromnes@hopital-dcss.org
-
Kontakt:
- Gwenola Keromnes, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla przypadku: profilowanie odporności macicy przeprowadzone za pomocą SET w dniu 5 w ciągu dziewięciu miesięcy od profilowania odporności macicy. Dla kontroli: Pojedynczy profil odporności macicy w dniu 5 bez profilowania odporności macicy, dopasowany do grupy kontrolnej pod względem wieku, liczby pobrań poprzednich oocytów i poprzedni ET oraz rodzaj techniki zastosowanej do wytworzenia zarodka (zapłodnienie in vitro bez mikroiniekcji lub z mikroiniekcją; transfer zamrożonego zarodka)
Kryteria wyłączenia:
Pacjentki w wieku powyżej 42 lat w momencie pobierania próbek do badania profilu immunologicznego macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa spraw
Grupa przypadków: Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjentki, które odniosłyby korzyść (za świadomą zgodą) z profilu odpornościowego macicy i świeżego SET w dniu 5 lub SET w dniu 5 lub 6 w okresie od stycznia 2020 r. do marca 2024 r.
|
|
grupa kontrolna
Grupa dobrana w parach: Grupa bez profilu odpornościowego macicy przed SET Kryteriami dopasowania będzie wiek matki (+/- 1 rok) i liczba poprzednich pobrań komórek jajowych (w tym tych bez przeniesienia) oraz liczba wcześniejszych ET i zastosowana technika ( IVF, ICSI, transfer zamrożonego zarodka) i stopień ekspansji blastocelu (B1-B2/B3-B4/B5-B6) w celu odzwierciedlenia jakości przeniesionego zarodka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik urodzeń żywych po pojedynczym transferze zarodków w piątym dniu (ET)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po ET
|
Wskaźnik urodzeń żywych po 5 dniu ET pomiędzy grupą badaną a grupą kontrolną
|
9 miesięcy po ET
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik implantacji po ET w dniu 5
Ramy czasowe: miesiąc po ET
|
Wskaźnik implantacji po 5 dniu ET pomiędzy grupą przypadkową a grupą kontrolną
|
miesiąc po ET
|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych po 5 dniu ET
Ramy czasowe: dwa tygodnie po ET
|
Wskaźnik ciąż klinicznych po 5 dniu ET pomiędzy grupą badaną a grupą kontrolną
|
dwa tygodnie po ET
|
|
Bieżący PR po dniu 5-tym ET
Ramy czasowe: 12 tygodni po ET
|
Ciągłe PR po 5 dniu ET pomiędzy grupą badaną a grupą kontrolną
|
12 tygodni po ET
|
|
Wskaźnik poronień po ET
Ramy czasowe: 20 tygodni po ET
|
Wskaźnik poronień po SET Blastocyst w przypadku i w grupie dobranej parami
|
20 tygodni po ET
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MatriceLab Innove
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .