A méh immunprofiljának és a személyre szabott kezelések hatása az egyetlen blasztocisztát kapott betegeknél: megfelelő kontrollált vizsgálat (UTIMPROSET)
A méh immunprofiljának és a személyre szabott kezeléseknek a későbbi élveszületésre gyakorolt hatása az egyetlen blasztocisztát kapott betegeknél: egy megfelelő kontrollált vizsgálat
Korábbi randomizált, kontrollált tanulmányok és kohorsz vizsgálatok azt sugallták, hogy az embriótranszfer előtt elvégzett méh immunprofilozáson alapuló ellátás személyre szabása növeli a későbbi élveszületési arányt. A korábbi tanulmányok gyengesége azon a tényen alapul, hogy az alkalmazott transzferpolitika valószínűleg hatással volt a később megfigyelt élveszületési arányszámra. Valójában jól ismert, hogy a 3. és az 5. napi embriók beágyazódási aránya nem azonos, és hogy az átvitt embriók száma szintén befolyásolhatja a későbbi élveszületési arányt.
A korábbi vizsgálatok befejezéseként a jelen tanulmány célja egy olyan populáció kiválasztása, amelynél 2020. január 1. és 2023. június 30. között méhimmunprofil-vizsgálatot végeztek, és egyetlen 5. napon friss vagy fagyasztva-olvasztott embriótranszfert (SET) végeztek a következő kilenc hónapon belül. méh immunprofilozás Ezt a populációt az életkor, a korábbi embriótranszferek száma és a transzfer típusa (friss vagy fagyasztott-olvasztott) alapján egy olyan populációhoz hasonlítjuk, amelynél az egyetlen 5. napi embrióátültetést megelőző kilenc hónapban nem volt méh immunprofil. az eredmény a következő élő születési ráta az 5. napos SET után azon populáció körében, akiknél előnyös volt az immunprofil a SET előtt, és azon kontrollpopuláció körében, akiknek nem volt előnyös a méh immunprofilja a SET előtt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nathalie Lédée, MD, PhD
- Telefonszám: 33681560394
- E-mail: nathalie.ledee@matricelabinnove.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nathalie LEDEE, MD, PhD
- Telefonszám: +33681560394
- E-mail: nathalie.ledee@matricelabinnove.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Ile de
-
Paris, Ile de, Franciaország, 75012
- Hopital des Bluets- centre d'assistance medicale à la procreation
-
Kapcsolatba lépni:
- Nathalie Lédée, MD, PhD
- Telefonszám: 33681560394
- E-mail: nathalie-ledee@orange.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura Prat-Ellenberg, MD
- Telefonszám: +330669580724
- E-mail: laura.prat-ellenberg@bluets.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Nathalie Ledee, MD PHD
-
-
ile de France
-
Paris, ile de France, Franciaország, 75012
- Hopital des diaconnesse- Centre d'assistance medicale a la procreation
-
Kapcsolatba lépni:
- Gwenola KEROMNES, MD
- Telefonszám: +33662106322
- E-mail: gkeromnes@hopital-dcss.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Gwenola Keromnes, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Esetre: méh immunprofil-alkotás 5. napos SET-sel a méh immunprofil-alkotást követő kilenc hónapon belül. Kontroll: egyetlen 5. napos SET méh immunprofilozás nélkül, a kontrollcsoporthoz igazítva az életkor, a korábbi petesejtek száma és korábbi ET, és az embrió létrehozására alkalmazott technika típusa (in vitro megtermékenyítés mikroinjekció nélkül vagy mikroinjekcióval; fagyasztott embriótranszfer)
Kizárási kritériumok:
42 év feletti betegek a méh immunprofil-mintavételének időpontjában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
esetcsoport
Esetcsoport: 2020 januárja és 2024 márciusa között minden olyan beteget beírattak volna, aki (tájékozott beleegyezésével) részesült volna egy méh immunprofilból és egy friss 5. napos vagy egy 5. vagy 6. napos SET-ből.
|
|
kontrollcsoport
Párosított csoport: A SET előtt méh immunprofillal nem rendelkező csoport Az egyezési kritériumok az anyai életkor (+/-1 év) és a korábbi petesejt-levételek száma (beleértve az átvitel nélkülieket is), valamint a korábbi ET-k száma és az alkalmazott technika ( IVF, ICSI, fagyasztott embriótranszfer) és a blastocoel kiterjedésének mértéke (B1-B2/B3-B4/B5-B6), hogy tükrözze a minőséget az átvitt embrióról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élő születési arány az egyetlen 5. napi embriótranszfert (ET) követően
Időkeret: 9 hónappal az ET után
|
Élő születési arány az 5. nap ET után az eset és a kontrollcsoport között
|
9 hónappal az ET után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Implantációs ráta az 5. nap ET után
Időkeret: egy hónappal ET után
|
Implantációs ráta az 5. nap ET után az eset és a kontrollcsoport között
|
egy hónappal ET után
|
|
Klinikai terhességi arány az 5. nap ET után
Időkeret: két héttel ET után
|
Klinikai terhességi arány az 5. nap ET után az eset és a kontrollcsoport között
|
két héttel ET után
|
|
Folyamatos PR a nap 5 ET után
Időkeret: 12 héttel ET után
|
Folyamatos PR az 5. nap ET után az eset és a kontrollcsoport között
|
12 héttel ET után
|
|
Vetélési arány ET után
Időkeret: 20 héttel az ET után
|
A vetélési arány a Blastocyst SET után az esetben és a párosított csoportban
|
20 héttel az ET után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MatriceLab Innove
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .