Virkningen af livmoderimmunprofilering og personaliserede behandlinger hos patienter, der modtager en enkelt blastocyst: en matchet kontrolleret undersøgelse (UTIMPROSET)
Virkning af livmoderimmunprofilering og personlige behandlinger på efterfølgende levende fødsel hos patienter, der modtager en enkelt blastocyst: en matchet kontrolleret undersøgelse
Tidligere randomiseret kontrolleret undersøgelse og kohorteundersøgelser antydede, at personalisering af pleje baseret på livmoderimmunprofilering udført før en embryooverførsel øger den efterfølgende fødselsrate. Svagheden ved tidligere undersøgelser er afhængig af, at den anvendte overførselspolitik muligvis havde en indvirkning på den efterfølgende observerede levefødselsrate. Det er faktisk velkendt, at dag-3 og dag-5-embryoner ikke har den samme implantationshastighed, og at antallet af overførte embryoner også kan påvirke den efterfølgende levende fødselsrate.
For at fuldføre tidligere undersøgelser sigter nærværende undersøgelse på at udvælge en population, der havde en livmoderimmunprofil mellem 1. januar 2020 og 30. juni 2023 og en enkelt Dag-5 frisk eller fryse-optøet embryooverførsel (SET) inden for de næste ni måneder efter livmoderimmunprofilering Denne population vil blive matchet med hensyn til alder, antal tidligere embryooverførsel og type overførsel (frisk eller fryse-optøet) til en population, der ikke havde nogen uterin immunprofilering de ni måneder før den enkelte dag-5 embryooverførsel. Resultatet er den efterfølgende levende fødselsrate efter Dag-5 SET blandt den befolkning, der havde fordel af en immunprofilering før SET, og kontrolpopulationen, der ikke havde gavn af en uterin immunprofil før SET
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nathalie Lédée, MD, PhD
- Telefonnummer: 33681560394
- E-mail: nathalie.ledee@matricelabinnove.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nathalie LEDEE, MD, PhD
- Telefonnummer: +33681560394
- E-mail: nathalie.ledee@matricelabinnove.fr
Studiesteder
-
-
Ile de
-
Paris, Ile de, Frankrig, 75012
- Hopital des Bluets- centre d'assistance medicale à la procreation
-
Kontakt:
- Nathalie Lédée, MD, PhD
- Telefonnummer: 33681560394
- E-mail: nathalie-ledee@orange.fr
-
Kontakt:
- Laura Prat-Ellenberg, MD
- Telefonnummer: +330669580724
- E-mail: laura.prat-ellenberg@bluets.org
-
Kontakt:
- Nathalie Ledee, MD PHD
-
-
ile de France
-
Paris, ile de France, Frankrig, 75012
- Hopital des diaconnesse- Centre d'assistance medicale a la procreation
-
Kontakt:
- Gwenola KEROMNES, MD
- Telefonnummer: +33662106322
- E-mail: gkeromnes@hopital-dcss.org
-
Kontakt:
- Gwenola Keromnes, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For tilfælde: livmoderimmunprofilering udført med en dag-5 SET inden for de ni måneder efter livmoderimmunprofileringen. Til kontrol: Enkelt dag-5 SET uden uterin immunprofilering matchet med kontrolgruppen på alder, antal tidligere oocytter afhentning og tidligere ET og type teknik anvendt til at generere embryoet (in vitro fertilisering uden eller med mikroinjektion; frossen embryooverførsel)
Ekskluderingskriterier:
Patienter over 42 år på tidspunktet for uderinimmunprofilprøvetagning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
casegruppe
Casegruppe: Alle patienter, der ville have haft gavn af (med informeret samtykke) af en livmoderimmunprofil og en frisk Dag-5 SET eller en dag-5 eller-6 SET mellem januar 2020 og marts 2024, ville blive tilmeldt
|
|
kontrolgruppe
Par-matchet gruppe: Gruppe uden uterus immunprofil før SET Matchningskriterier vil være moderens alder (+/-1 år) og antallet af tidligere ægudtagninger (inklusive dem uden nogen overførsel) og antallet af tidligere ET'er og anvendt teknik ( IVF, ICSI, frossen embryooverførsel) og graden af ekspansion af blastocoel (B1-B2/B3-B4/B5-B6) for at afspejle kvaliteten af embryo overført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levende fødselsrate efter enkelt dag-5 embryooverførsel (ET)
Tidsramme: 9 måneder efter ET
|
Levende fødselsrate efter Dag-5 ET mellem case- og kontrolgrupperne
|
9 måneder efter ET
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantationshastighed efter Dag-5 ET
Tidsramme: en måned efter ET
|
Implantationshastighed efter Dag-5 ET mellem case- og kontrolgruppen
|
en måned efter ET
|
|
Klinisk graviditetsrate efter Dag-5 ET
Tidsramme: to uger efter ET
|
Klinisk graviditetsrate efter dag-5 ET mellem case- og kontrolgruppen
|
to uger efter ET
|
|
Løbende PR efter dag-5 ET
Tidsramme: 12 uger efter ET
|
Løbende PR efter dag-5 ET mellem case- og kontrolgrupperne
|
12 uger efter ET
|
|
Abortrate efter ET
Tidsramme: 20 uger efter ET
|
Abortrate efter Blastocyst SET i tilfældet og den par-matchede gruppe
|
20 uger efter ET
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MatriceLab Innove
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .